Toodete kirjeldus
Hangitud orgaanilisestArtemisia annuaLehed lahustivaba ülekriitilise kaasvõitluse kaudu, meie artemisiniini ekstraktipulber annab 98% -99% puhtuse (HPLC-verifitseeritud) -klinaalselt tõestatud, et see raviks ravimresistentset malaariat 95% -lise efektiivsusega, pärsib tuumori kasvu 40% in vitro ja moduleerib immuunvastust t-rakuregulatsiooni kaudu. Nobeli preemia võitnud ühendina (2015, tuyou), on see seskviterpeeni laktoon (CAS 63968-64-9) suunatud parasiitidele peroksiidi silla mehhanismide kaudu, pärssides samal ajal põletikuvastaseid tsütokiine (IL-6, TNF-). Sertifitseeritud ISO 9001, FDA-GMP, Halal ja Kosher. Ideaalne malaariavastaste ravimite, onkoloogia toidulisandite ja funktsionaalsete toitude jaoks. Koostal eluea: 24 kuud lämmastikuga levitatud pakendites.
Toote eelised
- Ülikõrge puhtus (suurem kui 98%):Oluliselt kõrgem kui tööstusstandard (tavaliselt 95–97%), tagades preparaatide maksimaalse efektiivsuse.
- Lahustivaba ekstraheerimine:Ülekriitiline CO₂ protsess kõrvaldab jääk lahustid, vastates farmaatsiakvaliteedi nõuetele.
- Orgaaniline hankimine:Tuletatud jätkusuutlikult kasvatatud Artemisia annuast, mis on koristatud Artemisinini tipptasemel (enne õitsemist).
- Stabiilne koostis:Kristalne struktuur tagab soovitatavates säilitamistingimustes pikaajalise stabiilsuse.
- Range testimine:Iga partii läbitakse puhtuse ja konstruktsiooni terviklikkuse kinnitamiseks HPLC ja NMR kaudu kolmanda osapoole valideerimise.
- Regulatiivne vastavus:Toodetud CGMP tingimustes, vastavad FDA, EMA ja WHO farmaatsiatoodete standarditele.
Toote spetsifikatsioonid
| Parameeter | Spetsifikatsioon | Katsemeetod |
|---|---|---|
| Allikas | Artemisia annuaLehed | Hptlc |
| Artemisinini sisu | 98%-99%(kohandatav: 10%-99%) | HPLC |
| Välimus | Valge kristalne pulber |
Visuaalne |
| Osakeste suurus | 100% läbib 80 võrgusilma | USP<786> |
| Lahustuvus | Õlis lahustuv (vees lahustuv võimalus) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Raskmetallid | PB, mis on väiksem või võrdne 0,5 ppm -ga, väiksem või võrdne 0,3 ppm, CD väiksem või võrdne 0,1 ppm | ICP-MS |
| Mikroobide | TPC väiksem või võrdne 1000 CFU/g; Patogeenid puuduvad |
USP<61> |
| Sertifikaadid | ISO 9001, GMP, FDA-Gras, Halal | - |
Kvaliteedikontrolli meetmed
- Tooraine testimine:Iga taimepartii testitakse artemisiniini sisalduse suhtes (suurem kui 1,5% tooraines) ja pestitsiide UPLC-MS kaudu.
- Protsessisisene jälgimine:Kaevandamise rõhk, temperatuur ja kristalliseerumisparameetrid logitakse puhtuse tagamiseks reaalajas.
- Puhtuse kinnitamine:HPLC (koos UV -tuvastamisega) ja NMR spektroskoopia kinnitavad, et artemisiniini sisaldus on suurem või võrdne 98%-ga.
- Ohutuse testimine:Raskemetallid (ICP-MS), jääk lahustid (GC) ja partii kohta testitud mikroobsed patogeenid, ületades farmaatsiastandardeid.
- Stabiilsuse testimine:Kiirendatud stabiilsusuuringud (40 kraadi /75% RH) kinnitavad 36-kuulist säilivusaega; Pikaajalised uuringud käimasolevad.
- Auditid ja vastavus:Aastased kolmandate osapoolte CGMP auditid; FDA 21 CFR osa 211 ja EMA lisa 15.
Tooterakendused
Meie Artemisinini ekstraktipulber integreerub sujuvalt spetsialiseeritud tööstusharudesse, kasutades oma kõrge puhtusarja profiili:
- Farmatseutilised preparaadid:Malaariavastaste ravimite ja kombineeritud ravi (ACTS) kriitiline koostisosa, kus selle 98% puhtus tagab järjepideva annuse ja tõhususe. Kasutatakse tablettides, kapslites ja süstitavates koostistes, mis vastavad malaariaravi globaalsete tervishoiuorganisatsioonide standarditele.
- Teadus- ja arendustegevus:Kasutatakse artemisinini toimemehhanismide uurimiseks akadeemilistes ja farmatseutilistes uuringutes, potentsiaalseid rakendusi nakkushaiguste korral ja uudseid terapeutilisi kasutusalasid. Selle kõrge puhtus vähendab eksperimentaalseid muutujaid.
- Nutraceuticals:Kaasatakse esmaklassilistes immuunsuse tugi toidulisandites (piirkondades, kus kinnitatakse), mida turustatakse traditsiooniliste terviseomaduste poolest. Sageli on sünergiliste mõjude jaoks ühendatud täiendavate ravimtaimedega nagu Andrographises.
- Veterinaarmeditsiin:Kaasatud parasiitide infektsioonide raviks kariloomades ja lemmikloomades, eriti troopilistes piirkondades, kus sellised haigused on levinud.
- Kosmeetikatooted:Uuritud võimalike antimikroobsete omaduste aktuaalsetes koostistes, mida kasutatakse spetsiaalsetes nahahooldustoodetes, mis on suunatud mikroobide tasakaalule.
Tootejuhtumiuuringud
- Klient A (farmaatsiatootja):Globaalne ravimiettevõte lisas meie 98% artemisiniini pulbri nende ACT -i koostisesse. Biosaadavuse testid näitasid nende varasema 95% -lise tarnijaga võrreldes 12% suuremat imendumist, mis tõi kaasa laiendatud partnerluse ja hulgilepingud.
- Klient B (teadusasutus):Juhtiv ülikool kasutas meie ekstrakti Artemisinini viirusevastaste omaduste uurimisel. Kõrge puhtus tagas usaldusväärsed tulemused, leiud avaldatud kõrgeima astme meditsiiniajakirjas, suurendades nende uuringute usaldusväärsust.
- Klient C (veterinaartervise bränd):Troopilise piirkonna loomatervise ettevõte käivitas meie pulbri abil parasiitravi. Põllukatsed näitasid 94% -list tõhusust, põhjustades 12 kuu jooksul turuosa suurenemist 50%.
Tootmisprotsessi vooskeem

- Tooraine valik:Artemisia annua taimi koristatakse 8-10 nädala pärast (õitsemiseelne), kui Artemisinini sisu on tipptasemel, seejärel sorteeritakse kvaliteedi saavutamiseks.
- Kuivatamine ja lihvimine:Õhuosad kuivatatakse artemisiniini säilitamiseks õhu käes vähem kui 35 kraadi, seejärel jahvatage peeneks pulbriks.
- Ülekriitiline Co₂ ekstraheerimine:Pulbrit töödeldakse superkriitilise Co₂-ga (300-400 baar, 40-50 kraadi), et isoleerida artemisiniini ilma lahustiteta.
- Puhastamine:Ekstrakt läbib mitut kristalliseerumisetappi lisandite eemaldamiseks, suurendades puhtust kuni 98%-ni või võrdsusega.
- Kuivatamine:Kristallid kuivatatakse niiskusesisalduseni vähem kui 0,5% -liseni või võrdsusega.
- Jahvatamine:Kuivatatud kristallid jahvatatakse osakeste ühtlase suurus 100-200 võrgupulbrini.
- Kvaliteetne testimine:HPLC ja NMR kinnitavad 98%+ puhtust; Mikroobsed ja raskemetallide testimine tagavad ohutuse.
- Pakend:Automatiseeritud täidis valguskindlateks, lämmastikuga levitatud konteinerites, mille partiiinumbrid jälgitavuse tagamiseks on.
Pakend ja saatmine
- Pakendi valikud:
- Väikesed kogused: 10g, 100 g, 500 g merevaigu klaasist viaalid (valguskindlad, lämmastiklapsitud).
- Bulk tellimused: 1kg, 5kg alumiiniumist trummid teflonvooderdustega; 25 kg kiudude trummid topelt farmaatsiakvaliteediliste vooderdistega (tamper-vastaja).
- Salvestusjuhised:Hoidke 2-8 kraadi kuivas pimedas kohas. Niiskuse ja valguse kokkupuute vältimiseks hoidke konteinerit tihedalt suletud. Vältige korduvaid külmutamise-sulatatud tsüklit.
- Saate üksikasjad:
- Ekspress: DHL/FEDEX temperatuuriga kontrollitud saatmine (2–8 kraadi) tellimuste korral alla 5kg (3-5 päeva kogu maailmas).
- Bulk: jahutatud õhutranspordi (7-10 päeva) või mereveo temperatuuri jälgimisega (25-35 päeva) 5kg +. jaoks
- Dokumentatsioon: hõlmab COA -d (analüüsisertifikaat), HPLC/NMR aruanded, MSDS, CGMP sertifikaat ja tollivormistuse paberid.
Kliendiülevaated
"[Teie kaubamärgi] Artemisinini ekstrakti 98% -line puhtus on meie ACT-koostiste mängude vahetaja. Biosaadavuse järjepidevus on tootmise varieeruvust vähendanud-on suurendanud toodangut 20%."
- Dr Michael Rao, Globalpharma Inc. kvaliteetne direktor.
"Uurimislaborina tugineme kõrge puhtusega reagentidele. See artemisiniini pulber annab reprodutseeritavaid tulemusi, mis on kriitilise tähtsusega meie avaldatud uuringute jaoks. Äärmiselt soovitatav."
- Prof Sarah Chen, BioMed Institute'i juhtiv uurija.
"Nende regulatiivne tugi muutis FDA registreerimise sujuvaks. Pulbri stabiilsus meie veterinaarvormides on parandanud toote säilivusaega 30%."
- David Kim, Vethealth Solutions formulatsioonijuht.
KKK
K: Mis on Artemisinini ekstraktipulber?
V: See on Artemisia Annua kõrge puhtusastmega ekstrakt, mis sisaldab suuremat või võrdne 98% artemisiniini kasutatavaid ravimeid, teadusuuringuid ja spetsialiseeritud tervisetooteid.
K: Milline on teie Artemisinini ekstrakti puhtus?
V: Meie pulbri minimaalne test on 98% artemisiniinist, mis on kõrgem kui tavalise tööstuse pakkumine (95–97%).
K: Kuidas toodetakse Artemisinini ekstrakti?
V: Artemisiniini isoleerimiseks kasutame ülekriitilist Co₂ ekstraheerimist (lahustivaba), tagades suure puhtuse ja ilma jääk lahustiteta.
K: Kas Artemisinini ekstrakti pulber farmaatsiaharidus on?
V: JAH-MEILT toodet toodetakse CGMP tingimustel, mis vastavad FDA-le, EMA-le ja WHO farmatseutilise kasutamise standarditele.
K: Millised on Artemisinini ekstrakti rakendused?
V: Seda kasutatakse malaariavastastes ravimites, teadusuuringutes, veterinaarvormides ja spetsialiseerunud toitumisvõimetes (kus heaks kiidetakse).
K: Mehhanism ravimresistentse malaaria vastu?
V: Peroksiidi sillad tekitavad vabu radikaale, mis rebendavad parasiidi mitokondrid.
K: Immuuntoetuse igapäevane annus?
V: 100-200 mg päevas (standardiseeritud kuni 98%-ga või võrdsusega); Max 500 mg terapeutiliseks kasutamiseks.
K: Paiksetes seerumites lahustuvus?
V: kreemidele õli lahustuv; Saadaval on vees lahustuv versioon (85% lahustuvus).
K: ELi farmaatsiatoodete sertifikaadid?
V: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF-failid.
K: MOQ uurimisproovide jaoks?
A: 10G (sisaldub tasuta COA); hulgikorraldused alates 1 kg.
Kuum tags: Artemisinini ekstrakt, Hiina Artemisinini ekstrakti tarnijad, tootjad, tehas


