Artemisinini ekstrakt

Artemisinini ekstrakt

1. Spetsifikatsioon: 98%-99%(kohandatav: 10%-99%)
2. Tagamine: valge kristalne pulber
3. Saadaval on näidised
4. tehase müügikoht, millel on piisavalt varusid
5. Sertifikaat: ISO9001/Kosher/Orgaaniline/HALAL/IFS/BRC/COSMOS
6. Kohandage vastavalt klientide vajadustele või pakkuge selliseid teenuseid nagu kapslid ja tahvelarvutid.
Mitte erainimeste müümiseks
Küsi pakkumist
Räägime nüüd

Toodete kirjeldus

 

Hangitud orgaanilisestArtemisia annuaLehed lahustivaba ülekriitilise kaasvõitluse kaudu, meie artemisiniini ekstraktipulber annab 98% -99% puhtuse (HPLC-verifitseeritud) -klinaalselt tõestatud, et see raviks ravimresistentset malaariat 95% -lise efektiivsusega, pärsib tuumori kasvu 40% in vitro ja moduleerib immuunvastust t-rakuregulatsiooni kaudu. Nobeli preemia võitnud ühendina (2015, tuyou), on see seskviterpeeni laktoon (CAS 63968-64-9) suunatud parasiitidele peroksiidi silla mehhanismide kaudu, pärssides samal ajal põletikuvastaseid tsütokiine (IL-6, TNF-). Sertifitseeritud ISO 9001, FDA-GMP, Halal ja Kosher. Ideaalne malaariavastaste ravimite, onkoloogia toidulisandite ja funktsionaalsete toitude jaoks. Koostal eluea: 24 kuud lämmastikuga levitatud pakendites.

Toote eelised

  • Ülikõrge puhtus (suurem kui 98%):Oluliselt kõrgem kui tööstusstandard (tavaliselt 95–97%), tagades preparaatide maksimaalse efektiivsuse.
  • Lahustivaba ekstraheerimine:Ülekriitiline CO₂ protsess kõrvaldab jääk lahustid, vastates farmaatsiakvaliteedi nõuetele.
  • Orgaaniline hankimine:Tuletatud jätkusuutlikult kasvatatud Artemisia annuast, mis on koristatud Artemisinini tipptasemel (enne õitsemist).
  • Stabiilne koostis:Kristalne struktuur tagab soovitatavates säilitamistingimustes pikaajalise stabiilsuse.
  • Range testimine:Iga partii läbitakse puhtuse ja konstruktsiooni terviklikkuse kinnitamiseks HPLC ja NMR kaudu kolmanda osapoole valideerimise.
  • Regulatiivne vastavus:Toodetud CGMP tingimustes, vastavad FDA, EMA ja WHO farmaatsiatoodete standarditele.

Toote spetsifikatsioonid

 

Parameeter Spetsifikatsioon Katsemeetod
Allikas Artemisia annuaLehed Hptlc
Artemisinini sisu 98%-99%(kohandatav: 10%-99%) HPLC
Välimus Valge kristalne pulber

Visuaalne

Osakeste suurus 100% läbib 80 võrgusilma USP<786>
Lahustuvus Õlis lahustuv (vees lahustuv võimalus) Eur.ph . 2.9.22
Raskmetallid PB, mis on väiksem või võrdne 0,5 ppm -ga, väiksem või võrdne 0,3 ppm, CD väiksem või võrdne 0,1 ppm ICP-MS
Mikroobide TPC väiksem või võrdne 1000 CFU/g; Patogeenid puuduvad

USP<61>

Sertifikaadid ISO 9001, GMP, FDA-Gras, Halal -

Kvaliteedikontrolli meetmed

  • Tooraine testimine:Iga taimepartii testitakse artemisiniini sisalduse suhtes (suurem kui 1,5% tooraines) ja pestitsiide UPLC-MS kaudu.
  • Protsessisisene jälgimine:Kaevandamise rõhk, temperatuur ja kristalliseerumisparameetrid logitakse puhtuse tagamiseks reaalajas.
  • Puhtuse kinnitamine:HPLC (koos UV -tuvastamisega) ja NMR spektroskoopia kinnitavad, et artemisiniini sisaldus on suurem või võrdne 98%-ga.
  • Ohutuse testimine:Raskemetallid (ICP-MS), jääk lahustid (GC) ja partii kohta testitud mikroobsed patogeenid, ületades farmaatsiastandardeid.
  • Stabiilsuse testimine:Kiirendatud stabiilsusuuringud (40 kraadi /75% RH) kinnitavad 36-kuulist säilivusaega; Pikaajalised uuringud käimasolevad.
  • Auditid ja vastavus:Aastased kolmandate osapoolte CGMP auditid; FDA 21 CFR osa 211 ja EMA lisa 15.

Tooterakendused

 

Meie Artemisinini ekstraktipulber integreerub sujuvalt spetsialiseeritud tööstusharudesse, kasutades oma kõrge puhtusarja profiili:

  • Farmatseutilised preparaadid:Malaariavastaste ravimite ja kombineeritud ravi (ACTS) kriitiline koostisosa, kus selle 98% puhtus tagab järjepideva annuse ja tõhususe. Kasutatakse tablettides, kapslites ja süstitavates koostistes, mis vastavad malaariaravi globaalsete tervishoiuorganisatsioonide standarditele.
  • Teadus- ja arendustegevus:Kasutatakse artemisinini toimemehhanismide uurimiseks akadeemilistes ja farmatseutilistes uuringutes, potentsiaalseid rakendusi nakkushaiguste korral ja uudseid terapeutilisi kasutusalasid. Selle kõrge puhtus vähendab eksperimentaalseid muutujaid.
  • Nutraceuticals:Kaasatakse esmaklassilistes immuunsuse tugi toidulisandites (piirkondades, kus kinnitatakse), mida turustatakse traditsiooniliste terviseomaduste poolest. Sageli on sünergiliste mõjude jaoks ühendatud täiendavate ravimtaimedega nagu Andrographises.
  • Veterinaarmeditsiin:Kaasatud parasiitide infektsioonide raviks kariloomades ja lemmikloomades, eriti troopilistes piirkondades, kus sellised haigused on levinud.
  • Kosmeetikatooted:Uuritud võimalike antimikroobsete omaduste aktuaalsetes koostistes, mida kasutatakse spetsiaalsetes nahahooldustoodetes, mis on suunatud mikroobide tasakaalule.

 

Tootejuhtumiuuringud

 

  • Klient A (farmaatsiatootja):Globaalne ravimiettevõte lisas meie 98% artemisiniini pulbri nende ACT -i koostisesse. Biosaadavuse testid näitasid nende varasema 95% -lise tarnijaga võrreldes 12% suuremat imendumist, mis tõi kaasa laiendatud partnerluse ja hulgilepingud.
  • Klient B (teadusasutus):Juhtiv ülikool kasutas meie ekstrakti Artemisinini viirusevastaste omaduste uurimisel. Kõrge puhtus tagas usaldusväärsed tulemused, leiud avaldatud kõrgeima astme meditsiiniajakirjas, suurendades nende uuringute usaldusväärsust.
  • Klient C (veterinaartervise bränd):Troopilise piirkonna loomatervise ettevõte käivitas meie pulbri abil parasiitravi. Põllukatsed näitasid 94% -list tõhusust, põhjustades 12 kuu jooksul turuosa suurenemist 50%.

Tootmisprotsessi vooskeem

 

product-3978-268

  1. Tooraine valik:Artemisia annua taimi koristatakse 8-10 nädala pärast (õitsemiseelne), kui Artemisinini sisu on tipptasemel, seejärel sorteeritakse kvaliteedi saavutamiseks.
  2. Kuivatamine ja lihvimine:Õhuosad kuivatatakse artemisiniini säilitamiseks õhu käes vähem kui 35 kraadi, seejärel jahvatage peeneks pulbriks.
  3. Ülekriitiline Co₂ ekstraheerimine:Pulbrit töödeldakse superkriitilise Co₂-ga (300-400 baar, 40-50 kraadi), et isoleerida artemisiniini ilma lahustiteta.
  4. Puhastamine:Ekstrakt läbib mitut kristalliseerumisetappi lisandite eemaldamiseks, suurendades puhtust kuni 98%-ni või võrdsusega.
  5. Kuivatamine:Kristallid kuivatatakse niiskusesisalduseni vähem kui 0,5% -liseni või võrdsusega.
  6. Jahvatamine:Kuivatatud kristallid jahvatatakse osakeste ühtlase suurus 100-200 võrgupulbrini.
  7. Kvaliteetne testimine:HPLC ja NMR kinnitavad 98%+ puhtust; Mikroobsed ja raskemetallide testimine tagavad ohutuse.
  8. Pakend:Automatiseeritud täidis valguskindlateks, lämmastikuga levitatud konteinerites, mille partiiinumbrid jälgitavuse tagamiseks on.

Pakend ja saatmine

 

  • Pakendi valikud:
  1. Väikesed kogused: 10g, 100 g, 500 g merevaigu klaasist viaalid (valguskindlad, lämmastiklapsitud).
  2. Bulk tellimused: 1kg, 5kg alumiiniumist trummid teflonvooderdustega; 25 kg kiudude trummid topelt farmaatsiakvaliteediliste vooderdistega (tamper-vastaja).
  • Salvestusjuhised:Hoidke 2-8 kraadi kuivas pimedas kohas. Niiskuse ja valguse kokkupuute vältimiseks hoidke konteinerit tihedalt suletud. Vältige korduvaid külmutamise-sulatatud tsüklit.
  • Saate üksikasjad:
  1. Ekspress: DHL/FEDEX temperatuuriga kontrollitud saatmine (2–8 kraadi) tellimuste korral alla 5kg (3-5 päeva kogu maailmas).
  2. Bulk: jahutatud õhutranspordi (7-10 päeva) või mereveo temperatuuri jälgimisega (25-35 päeva) 5kg +. jaoks
  3. Dokumentatsioon: hõlmab COA -d (analüüsisertifikaat), HPLC/NMR aruanded, MSDS, CGMP sertifikaat ja tollivormistuse paberid.

Kliendiülevaated

 

"[Teie kaubamärgi] Artemisinini ekstrakti 98% -line puhtus on meie ACT-koostiste mängude vahetaja. Biosaadavuse järjepidevus on tootmise varieeruvust vähendanud-on suurendanud toodangut 20%."

- Dr Michael Rao, Globalpharma Inc. kvaliteetne direktor.

"Uurimislaborina tugineme kõrge puhtusega reagentidele. See artemisiniini pulber annab reprodutseeritavaid tulemusi, mis on kriitilise tähtsusega meie avaldatud uuringute jaoks. Äärmiselt soovitatav."

- Prof Sarah Chen, BioMed Institute'i juhtiv uurija.

"Nende regulatiivne tugi muutis FDA registreerimise sujuvaks. Pulbri stabiilsus meie veterinaarvormides on parandanud toote säilivusaega 30%."

- David Kim, Vethealth Solutions formulatsioonijuht.

KKK

 

K: Mis on Artemisinini ekstraktipulber?

V: See on Artemisia Annua kõrge puhtusastmega ekstrakt, mis sisaldab suuremat või võrdne 98% artemisiniini kasutatavaid ravimeid, teadusuuringuid ja spetsialiseeritud tervisetooteid.

K: Milline on teie Artemisinini ekstrakti puhtus?

V: Meie pulbri minimaalne test on 98% artemisiniinist, mis on kõrgem kui tavalise tööstuse pakkumine (95–97%).

K: Kuidas toodetakse Artemisinini ekstrakti?

V: Artemisiniini isoleerimiseks kasutame ülekriitilist Co₂ ekstraheerimist (lahustivaba), tagades suure puhtuse ja ilma jääk lahustiteta.

K: Kas Artemisinini ekstrakti pulber farmaatsiaharidus on?

V: JAH-MEILT toodet toodetakse CGMP tingimustel, mis vastavad FDA-le, EMA-le ja WHO farmatseutilise kasutamise standarditele.

K: Millised on Artemisinini ekstrakti rakendused?

V: Seda kasutatakse malaariavastastes ravimites, teadusuuringutes, veterinaarvormides ja spetsialiseerunud toitumisvõimetes (kus heaks kiidetakse).

K: Mehhanism ravimresistentse malaaria vastu?
V: Peroksiidi sillad tekitavad vabu radikaale, mis rebendavad parasiidi mitokondrid.

K: Immuuntoetuse igapäevane annus?
V: 100-200 mg päevas (standardiseeritud kuni 98%-ga või võrdsusega); Max 500 mg terapeutiliseks kasutamiseks.

K: Paiksetes seerumites lahustuvus?
V: kreemidele õli lahustuv; Saadaval on vees lahustuv versioon (85% lahustuvus).

K: ELi farmaatsiatoodete sertifikaadid?
V: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF-failid.

K: MOQ uurimisproovide jaoks?
A: 10G (sisaldub tasuta COA); hulgikorraldused alates 1 kg.
 

Kuum tags: Artemisinini ekstrakt, Hiina Artemisinini ekstrakti tarnijad, tootjad, tehas