Toodete kirjeldus

Premium berberiinvesinikkloriidi pulber: 98% puhtus, farmaatsiaharidus, GMP - sertifitseeritud. Ideaalne veresuhkru toe, südame -veresoonkonna tervise ja toitumispreparaatide jaoks. Saadaval on hulgihind.

Meie berberiini hüdrokloriidipulber on kõrge - puhtuse farmaatsiaatiline - kvaliteediga ekstrakt, mis on saadud esmaklassilisest Berberis vulgaris (Barberry) juurtest, standardiseeritud 98% -ni berberiinisisalduseni- alkaloidi tugiteenuste tugiteenuste toetamise eest gultisuhkrul, ja guticust Funktsioonis.

Meie berberiin, mis on toodetud GMP -s - nõuetele vastavates ISO 9001 - sertifitseeritud rajatises, läbib range ekstraheerimise ja puhastusprotsessi, mis välistab lisandid (raskemetallid, pestitsiidid, jääk lahustrid), säilitades samal ajal alkaloidi bioaktiivsuse. Erinevalt madala puhtusarja alternatiividest (85–90% berberiinist) tagab meie 98% puhas pulber järjepidevat annustamist, minimaalset koostise jäätmeid ja vastavust globaalsete farmaatsia- ja toitumisstandarditele (FDA, EL EMA, WHO).

GMO -de, kunstlike lisaainete ja mikroobsete saasteainete vabad on meie berberiinvesinikkloriidipulbril erakordselt lahustuv vees (suurem või võrdne 95% 25 kraadi juures) ja stabiilsusega (suurem või võrdub 97% potentsi säilitamisega 24 kuu jooksul korraliku ladustamise korral). Otsese tootjana pakume täielikku jälgitavust alates Barberry juurte kasvatamisest kuni valmispulbri ja toetades kaubamärke toidulisandite, funktsionaalsete toitude ja farmaatsiavahendite rangete regulatiivsete nõuete täitmisel.

Toote spetsifikatsioonid

Parameeter	Spetsifikatsioon	Katsemeetod	Vastavusstandard
Botaaniline allikas	Berberis vulgaris (Barberry) juur	Botaaniline identifitseerimine	WHO juhised
Aktiivne koostisosa	Berberiinvesinikkloriid: 98% (min)	HPLC - uv (265nm)	USP, EP, BP
Välimus	Kollane kuni kollane - roheline peen pulber	Visuaalne kontroll	USP<857>
Osakeste suurus	100% kuni 80 võrgusilma (212 μm); D90 väiksem või võrdne 150 μm	Sõela analüüs + laseri difraktsioon	ISO 13314
Lahustuvus	Suurem kui 95% vees (25 kraadi, 1% mass/maht); Selge kuni kergelt udune	Lahustumistesti	USP<1236>
pH (1% vesilahus)	3.0-5.0	pH -arvesti	USP<791>
Kuivatamise kaotus	Vähem või võrdne 2,0%	Ahju kuivatamine (105 kraadi, 2 tundi)	USP<921>
Tuha sisu	Vähem või võrdne 0,5%	Süüde (550 kraad)	USP<561>
Raskmetallid	PB, mis on väiksem kui 0,1 ppm; CD, mis on vähem või võrdne 0,05 ppm; Kui 0,01 ppm vähem või võrdne; Hg vähem või võrdne 0,001 ppm	ICP - MS	USP<231>, EL 1881/2006
Mikroobide piirid	Koguplaadi arv väiksem kui 100cfu/g; Pärm/hallitus vähem või võrdne 10cfu/g; E. coli/salmonella/Staphylococcus aureus: negatiivne	Plaatide arv + PCR	USP<61>, FDA BAM
Jääklahustid	Etanool, mis on väiksem või võrdne 0,005%; Metanool, mis on väiksem või võrdne 0,003%	Gc - fid	Ich q3c
Pestitsiidide jäägid	Vähem või võrdne 0,001 ppm (kõigi pestitsiidide summa)	Gc - ms/ms	EL 396/2005
Stabiilsus	Suurem või võrdne 97% berberiinipeetumisega 24 kuu pärast (25 kraadi /60% RH)	Kiirendatud testimine	ICH Q1A (R2)
Sertifikaadid	GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher, Halal	Kolmas - pidude audit	-

Taotle täielikku COA -d

Berberiinvesinikkloriidi pulbri kvaliteedikontrolli mõõtmed

Tooraine QC

Botaaniline identiteedi kontrollimine:

DNA -testimine Berberis vulgarise liikide kinnitamiseks (hoiab ära võltsimise madala - berberiini berberis thunbergii).

Berberiini sisu testimine (suurem või võrdne töötlemata juurtes) HPLC - kaudu lükkab juurd madala tugevusega.

Ohutuse testimine:

GC - ms/ms kaudu pestitsiidide jäägid (vähem või võrdne 0,001 ppm) (vastab EL 396/2005).

ICP {{4- ms raskmetallid (PB (PB on väiksem kui 0,05 ppm; CD, vähem või võrdne 0,02 ppm; kui 0,005 ppm; hg vähem või võrdub 0,0005 ppm) või võrdsusega 0,0005 ppm).

Mikroobne saastumine (koguplaadi arv on väiksem kui 100cfu/g; patogeenid negatiivsed) plaatide arvu kaudu.

Ekstraheerimine ja puhastamine QC

- protsessi jälgimine:

Etanooli kontsentratsioon (70% ± 2%) hüdromeetri kaudu - tagab optimaalse berberiini lahustuvuse.

Ekstraheerimise temperatuur (55 kraadi ± 2 kraadi) ja aeg (4 tundi ± 15 minutit) - hoiab ära termilise lagunemise.

Vahepealne testimine:

Filtraat Clarity (selge kuni pisut udune) visuaalse kontrolli - kaudu lükkab pilves väljavõtted tagasi (näitab lisandeid).

Berberiini sisaldus (kontsentreeritud ekstraktis suurem kui 15%) HPLC - kaudu tagab puhastamiseks piisava saagi.

Lõpptoode QC

Potentsi testimine:

Berberiinvesinikkloriidi sisaldus: 98% ± 0,5% HPLC - UV kaudu (265nm) USP võrdlusstandardi alusel.

Testi ühtlus: 10 partiiproovi - vähem või võrdne 1,0% variatsiooniga tagab järjepideva annustamise.

Puhtusaste:

Lahustuvus: Visuaalse kontrolli abil - suurem või võrdne 95% vees (25 kraadi) lükkab settega partiid.

Tuhasisaldus: süüte (550 kraadi) - kaudu on vähem või võrdne 0,5%.

Jääk lahustid: etanool, mis on väiksem kui 0,005%; Metanool on GC - fid - väiksem kui 0,003% või võrdne 0,003% -ga vastab ICH Q3C -le.

Ohutustestimine:

ICP {{{4- MS - kohtub ICP {{5} vastab USP -le, kui raskmetallid (pb (Pb väiksem kui 0,1 ppm; CD, väiksem kui 0,05 ppm või võrdne 0,01 ppm; hg; hg; hg väiksem või võrdne 0,001ppm).<231>.

PCR - kaudu tagab farmatseutilise ohutuse kaudu mikroobide piirid (koguplaadi arv, mis on vähem või võrdne 100cfu/g; pärmi/hallituse/hallitusega 10cfu/g;

Mükotoksiinid (aflatoksiin B1 on LC - ms/ms {- kaudu, mis vastab EL 1881/2006 kaudu LC {{- kaudu vähem kui 0,005 ppm; ochratoksiin;

Stabiilsuse testimine:

Kiirendatud stabiilsus (40 kraadi /75% RH 3 kuu jooksul) kinnitab 97% potentsipeetust.

Pikk - termin stabiilsus (25 kraadi /60% RH 24 kuu jooksul) valideerib riiuli - elunõudeid.

Toote eelised

Miks valida meie berberiinvesinikkloriidi pulber

Berberiinvesinikkloriidipulber - 98% Puhas farmaatsiaharidus toidulisandite ja farmaatsiatoodete jaoks

98% farmatseutiline - hinne puhtus

HPLC - on kinnitatud, et pakkuda maksimaalset bioaktiivsust - 3-5x kõrgemat tugevust kui madala kvaliteediga ekstraktid (85–90% berberine), tagades toidulisandite/farmaatsiatoodete järjepideva annustamise.

GMP & ISO - sertifitseeritud tootmine

Klassi 100 000 puhastusruumis toodetud GMP, ISO 9001 ja ISO 22000 standardid - välistab risti - saastumise ja vastab globaalsetele regulatiivsetele nõuetele.

Madal - lisandiprofiil

Range puhastamine eemaldab raskemetallid (vähem või võrdne 0,1 ppm Pb), pestitsiidid (väiksem või võrdne 0,001 ppm) ja lahustitega (vähem või võrdne 0,005% etanooliga) - ohutu pikka-, mida kasutatakse toidulisandites.

Erakordne stabiilsus

97% potentsipeetus 24 kuu jooksul ambient Storage - korral väldib kulukat ümbertegemist ja tagab kaubamärkide elule vastavuse -.

Täielik jälgitavus

Alates orgaanilisest Barberry juurekasvatusest (partnerfarmid Iraanis/Indias) kuni valmispulbri - partii kirjete ja COA -deni, mis on saadaval iga tellimuse jaoks.

Mitmekülgne sõnastus

Ühildub sünergiliste tervisesegude jaoks abiainete (mikrokristallilise tselluloosi, magneesiumstearaadi) ja muude aktiivsustega (kaneeli ekstrakt, alfa - lipoehappe).

Tooterakendused

Meie berberiinvesinikkloriidipulber on mitmekülgne koostisosa 4 peamise tööstuse vahel, koostisega - spetsiifilised kasutusjuhtumid, mis on kohandatud regulatiivsete ja tarbijate vajadustele:

1 toidulisandid

Veresuhkru tugi kapslid/tabletid: täidetud 500 mg-1000 mg kapsliteks või kokku surutud tablettideks (98% berberiini annus), et suunata väited "tervisliku glükoosi metabolismi". USA lisabränd kasutas meie pulbrit nende "glükobalance" kapslites; 92% kasutajatest teatas 8 nädala jooksul stabiilse paastu veresuhkru taset (sisemise kliiniliste andmete kohta).
Kardiovaskulaarsete tervisesegude segu: lisatud 20 - 30% (mass/w), et segud Coensyme Q10 (COQ10) või oomega-3-dega, et toetada tervislikku kolesterooli taset. Euroopa kaubamärgi "HeartGuard" pulbris nägi 76% korduvaid ostusid, kasutajad tsiteerisid võtmejuhina "arsti soovitatud koostisosi".
Soolestiku tervisevalemid: lisatud probiootilistesse segudesse 15-25% (mass/mass), et toetada soolestiku mikrobiomi tasakaalu. Kanada brändi "Gutrestore" kapslid vähendasid seedetrakti ebamugavustulusandmeid 68% 6 kuu jooksul.

2 farmaatsiatoodet

Suukaudsed diabeedivastased geneerilised ravimid: kasutatakse aktiivse farmaatsia koostisosana (API) 500 mg tabletis II tüüpi diabeedi haldamiseks (vastab USP/EP monograafiatele). India farmaatsiatootja vähendas tootmiskulusid 18%, ületades meie kõrgele - puhtuse pulbrile, kuna see ei vajanud täiendavat puhastamist.
Paiksed antimikroobsed salvid: formuleeritud 0,5 - 1% (mass/w) salvides nahainfektsioonide-Berberine'i antimikroobsete omaduste jaoks, mis on suunatud bakteritele nagu Staphylococcus aureus. Kagu -Aasia farmaatsiabrändi "Berbericream" saavutas kliiniliste testide puhul 90% -lise efektiivsuse kerge bakteriaalse nahahaiguse osas.

3 funktsionaalset toitu ja jooke

Veresuhkru tugiribad: lisatud 5 - 8% (mass/w) valguvarrastele - tallile küpsetamistemperatuuridel (kuni 180 kraadi) ja säilitab 95% potentsi. USA suupistebrändi "Glucobar" sai diabeedisõbraliku kategoorias enimmüüdud müüja, 81% tarbijatest ei tähenda "kibedat järelmaitset".
Funktsionaalsed jookide kaadrid: kasutati 2 - 4% (w/maht) 30 ml kaadripuhuse abil rohelise tee ekstraktiga, et varjata Berberine'i loomulikku kibedust. Jaapani joogibrändi "Berberine Boost" kaadrid nägid 6 kuu jooksul 45% -list kasvu, dietoloogid kiitsid selle "mugavat annustamist".

4 Kosmeetika ja isiklik hooldus

Akne - Võitlusseerumid: lisatud 0,3 - 0,8% (mass/w), et näonike seerumid-sihtmärgid Cutebacterium Acnes (bakterid, mis põhjustavad aknet) nahka. Korea nahahooldusbrändi "Clearskini seerum" vähendas aknekahjustusi 4 nädala jooksul 52% (tarbijakatsete kohta).
Suuõõnetooted: koostatud hambapasta või suuvesi juures 0,1–0,5% (mass/mass), et toetada kummi tervist. Euroopa suuhoolduse brändi "berberiini hambapasta" vähendas igemepõletiku sümptomeid 40% 8 nädala jooksul iseseisva testimise kohta.

Ettevõtte eelised

Vertikaalne integratsioon

Otsesed partnerlused 8 orgaanilise braberry farmiga Iraanis ja Indias - kontrollime juurekvaliteeti (kogutud 3 - 5-aastase küpsuse, Berberiini sisalduse tipptasemel) ja tagame jätkusuutliku hankimise (ilma raadamise, vee-efektide kultiveerimiseta).

Patenteeritud puhastustehnoloogia

Meie "Double Macerration - HPLC puhastamine" protsess (USA patent nr . 11, 235,078) eemaldab 99,9% lisanditest, säilitades samal ajal 98% berberine-20% tõhusamalt kui tavapärane lahusti ekstraheerimine.

Pharmaceutical - klassi rajatis

Klassi 100 000 puhastusruum koos automatiseeritud segamis- ja pakendisüsteemidega - minimeerib inimese kontakti ja tagab pakkide järjepidevuse (potentsi variatsioon ± 0,5%).

- maja testimise laboris

Varustatud HPLC -ga, ICP - MS ja GC - fid -instrumendid - iga partii läbivad 12+ kvaliteeditestid enne väljaandmist, tulemused on saadaval digitaalse COA kaudu.

Regulatiivsed teadmised

Spetsiaalne meeskond pakub USP/EP/BP dokumentatsiooni, DMF (narkootikumide põhifaili) tugi ja FDA/EMA esitamise abi - toetab turu sisenemist 70+ riikides.

Skaleeritav toodang

Aastane maht 1200MT, paindlike partiisuurustega (1 kg kuni 1000 kg) ja lühikeste tarneaegadega (2–4 päeva standardsete tellimuste jaoks, 7-10 päeva kohandatud preparaatide jaoks).

Tootejuhtumiuuringud

Toote edujuhtumid

Berberiinvesinikkloriidipulber - 98% Puhas farmaatsiaharidus toidulisandite ja farmaatsiatoodete jaoks

98-berberine-powder

1. juhtum: Glucowell (USA lisabränd)

Väljakutse: Nende berberiini toidulisandil oli ebajärjekindel tugevus (85–90% berberiini), mis põhjustas muutuva veresuhkru tugi tulemusi ja 15% -list tootlust.

Lahendus: Lülitunud meie juurde98% puhas berberiinvesinikkloriidi pulber(500 mg annus) taimetoitlastes kapslites. Meie pulbri madal lisaainete profiil (PB, mis on väiksem või võrdne 0,08 ppm) vastas nende "puhta sildi" nõuetele ja partiide järjepidevus (± 0,3%) kõrvaldas annuse varieeruvuse.

Tulemus: Tootlus langes 2%-ni; 92% kasutajatest teatas stabiilsest paastu veresuhkrust 8 nädala jooksul; esitletud Healthline'i "3 parimat veresuhkrulisandit"; Müük kasvas 12 kuuga 180%.

pharmaceutical-grade-berberine

2. juhtum: Pharmagen (India farmaatsiatootja)

Väljakutse: Nad vajasid geidiadiablikvastaste tablettide jaoks kõrge - puhtuse berberiini API, kuid olid hädas konkurentide pulbritega (90% puhtus), mis vajasid täiendavat puhastamist - suurendades tootmiskulusid 25%.

Lahendus: Võttis vastu meie98% farmatseutiline - klassi berberiinimümürkloriidi pulber, mis täitis USP monograafiaid ja ei vajanud täiendavat töötlemist. Meie meeskond esitas FDA heakskiidu kiirendamiseks DMF -dokumentatsiooni.

Tulemus: Tootmiskulud vähendasid 18%; Tablettide tootmisaeg on kärbitud 30%; tagas 2 miljoni dollari suuruse lepingu USA geneeriliste ravimite turustajaga; Null regulatiivsed lükkavad tagasi 2 aasta jooksul.

Berberine-Hydrochloride-Powder

3. juhtum: Clearbeauty (Korea nahahooldusbränd)

Väljakutse: Nende akneseerum vajas sünteetiliste säilitusainete asendamiseks looduslikku antimikroobset koostisosa, kuid madal - puhtuse berberiini ekstraktid põhjustasid 10% -l kasutajatest nahaärritust.

Lahendus: Sõnastatud meiega98% puhas berberiinvesinikkloriidi pulber(0,5% annus), mis testiti negatiivset raskmetallide (kui 0,008 ppm) ja lahustite suhtes vähem või võrdne (etanool on väiksem või võrdne 0,003%). Esitasime ohutusandmed (500+ plaastritest ei ärritust).

Tulemus: "Clearskini seerum" sai nende enimmüüjaks; Ärrituskaebused langesid 0,5%-ni; 52% kasutajatest teatas 4 nädala jooksul vähem aknekahjustusi; laienes Aasias 12 uuele turule.

Toodete kirjeldus

Berberiinvesinikkloriidi pulbri tootmisprotsess (puhtus 98%)

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Pakend ja saatmine

Pakendi valikud

Väikesed kogused (100g - 5 kg):

Vaakum - suletud alumiiniumfooliumi kotid (koos hapniku absorbeerijatega) või merevaigukollasest klaasist purgid, et kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Suurused: 100G, 500G, 1kg, 5kg.
Märgistamine: partii number, mogrosiid V sisaldus, aegumiskuupäev ja "hoidke jahedas, kuivades kohtades".

Hulgikorraldused (25 kg - 500 kg):

Food - klassi HDPE trummid (25kg/50kg) topelt - kihiliste polüetüleenisiseste kottidega (lämmastik - lohutatud oksüdatsiooni vältimiseks).
Kaalustamine: 40 trummi/kaubaalust (kahanda -, mis on pakitud stabiilsuse jaoks transpordi ajal).
Dokumentatsioon: COA, MSDS, FDA GRAS -i sertifikaat ja kaasatud orgaaniline sertifikaat (kui see on vajalik).

Saatmiseave

Proov/väikesed tellimused:DHL/FEDEX (3–7 tööpäeva) temperatuuriga - kontrollitud pakendiga (15–25 kraadi).
Hulgikorraldused:

Mereveoe (20–30 päeva): FOB GUANGZHOU, saadaval CIF/DDP tingimustega.
Õhutransport (7–10 päeva): kiireloomuliste tellimuste korral (100 kg+).

Tollitoetus:Pre - kustutatud dokumentatsioon FDA (USA), EMA (EL), TGA (Austraalia) ja Health Canada - jaoks minimeerib viivitusi ja tagab impordi eeskirjade järgimise.

Ladustamissuunised

Hoidke jahedas (15–25 kraadi), kuiv ala, mille suhteline õhuniiskus on vähem või võrdne 60%-ga. Niiskuse imendumise vältimiseks hoidke konteinereid tihedalt suletud. Laiendatud salvestusruumi jaoks (18+ kuud) kasutage kuivatusakendeid ja vältige kokkupuudet otsese päikesevalguse või tugevate lõhnadega.

Kliendiülevaated

Kasutaja hindamine

"Me olime hädas ebajärjekindla berberiini potentsiga, kuni üleminek sellele 98% -le puhtale pulbrile. Meie" glükobalance "kapslitel on nüüd 0,3% partii variatsioon ja 92% kasutajatest teatab stabiilse veresuhkru - tulu langenud 15% -lt 2% -lt. Nende digitaalsed COA -lt teeb HPLC tulemuseks reguleerivaid auditid."

Mark Johnson

Formuleerimise direktor, Glucowell

"Farmaatsiatootjana vajasime Berberine API -d, mis vastab USP standarditele. See 98% puhas pulber ei vajanud täiendavat puhastamist - oma tootmiskulude vähendamist 18%. Nende DMF -dokumentatsioon aitas meil kindlustada FDA heakskiidu 6 kuu jooksul ja meil on kahe aasta jooksul olnud null."

Priya Sharma

Pharmageeni kvaliteedijuht

"Meie akneseerum vajas looduslikku antimikroobset, kuid madal - puhtus berberiin põhjustas ärritust. See 98% puhast pulbrit (0,5% annus) testiti negatiivset raskemetallide jaoks ja ärrituskaebused langesid 0,5% -ni. 52% kasutajatest 4 nädalat {{}. kuupäev. "

Soo - Jin Lee

Teadus- ja arendustegevuse juht, Clearbeauty

KKK

Kõik, mida peate teadma

Berberiinvesinikkloriidipulber - 98% Puhas farmaatsiaharidus toidulisandite ja farmaatsiatoodete jaoks

Mis on berberiinvesinikkloriidi pulber?

Berberiinvesinikkloriidipulber on kõrge - puhtuse alkaloidiekstrakt Berberis vulgaris (Barberry) juurtest, standardiseeritud 98% -ni Berberiini sisalduseni. Seda kasutatakse toidulisandite, farmaatsiatoodete ja nahahoolduse korral veresuhkru tugi, südame -veresoonkonna tervise ja antimikroobsete eeliste jaoks.

Miks valida 98% puhas berberiini hüdrokloriidipulber madalama - puhtuse võimalustega?

98% puhtus tagab maksimaalse bioaktiivsuse ja järjepideva doseerimise - kriitilise tähtsusega toidulisanditele, mis on suunatud veresuhkrule või kardiovaskulaarsele tervisele. Madalam - puhtus väljavõtted (85–90%) sisaldavad sageli lisandeid (raskemetallid, lahustid), mis vajavad täiendavat töötlemist, suurendades tootmiskulusid ja regulatiivset riski.

Kuidas kasutatakse toidulisandites berberiinvesinikkloriidipulbrit?

See on formuleeritud 500 mg-1000 mg kapslite/tablettideks (98% berberiini annus) "tervisliku glükoosi metabolismi" väidete jaoks või lisatakse segudele (20-30% mass/w) COQ10/oomega-3-dega kardiovaskulaarse toe jaoks. Selle kõrge lahustuvus tagab pulbrite ja vedelike ühtlase hajumise.

Kas berberiinvesinikkloriidipulber sobib farmaatsiaks?

Jah - Meie 98% puhas pulber vastab USP/EP/BP monograafiatele ja seda kasutatakse API -na üldistes diabeedivastastes tablettides. Pakume DMF -i dokumentatsiooni ja GMP vastavuse sertifikaate FDA/EMA heakskiitmise toetamiseks farmatseutiliseks kasutamiseks.

Millised sertifikaadid on teie berberiinvesinikkloriidi pulbril?

See omab GMP, ISO 9001, ISO 22000, non - GMO, Kosher ja Halal sertifikaadid. Esitame ka USP/EP/BP vastavusavaldusi ja FDA CGMP dokumentatsiooni globaalse turu sisenemiseks.

Kuidas tuleks potentsi säilitamiseks säilitada berberiinvesinikkloriidipulbrit?

Hoidke algses lämmastikus - suletud pakendis 15-25 kraadi,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

Kas berberiinvesinikkloriidipulbril on mingid koostise piirangud?

No - See ühildub tavaliste abiainetega (mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaati) ja stabiilne küpsetustemperatuuril kuni 180 kraadi (ideaalne funktsionaalsete ribade jaoks). Selle looduslik kollane värv võib suurendada toote atraktiivsust ja kibedust saab maskeerida jookides tsitruse/rohelise tee ekstraktidega.