Toodete kirjeldus

Shikimic happepulber 98% puhas - loomulik ekstrakt tähe aniisist|Farmaatsiaaste

Meie shikimiinhappepulber on kõrge - puhtuse looduslik ühend, mis on ekstraheeritud Premium illicium verum (tähe aniis) täiustatud ekstraheerimise tehnoloogia kaudu. Standardiseerituks 98% -ni, see valge kuni - valge kristalne pulber on aromaatsete aminohapete ja arvukate farmaatsiaühendite biosünteesi võtmevaheühend.

Produtseerituna patenteeritud veega - põhinevat ekstraheerimisprotsessi, säilitab meie šikimiinhape erakordse puhtuse, säilitades samal ajal selle bioaktiivsed omadused. See looduslik ühend on kriitiline ehitusplokk farmatseutilises sünteesis, eriti hinnatud selle rolli tõttu viirusevastaste ravimite ja muude aktiivsete farmaatsiaaktiivsete koostisosade (API) tootmisel.

Raskemetallide, lahustite ja mikroobsete saasteaineteta vastab meie šikimiinhappepulber farmaatsiarakenduste jaoks vajalikke rangetele standarditele. See vastab ülemaailmsetele eeskirjadele, sealhulgas USP, EP ja FDA juhistele, tagades sobivuse teadus-, arendustegevuseks ja kaubandusliku farmaatsiatootmiseks.

Toote spetsifikatsioonid

Parameeter	Spetsifikatsioon	Testimismeetod	Vastavusstandard
Botaaniline allikas	Illicium verum konks.f. (Puuvili)	Makroskoopiline ja mikroskoopiline identifitseerimine	USP<561>
Test (shikimiinhape)	Suurem kui 98,0%	HPLC	EP 9.0, USP 43
Välimus	Valge kuni - valge kristalne pulber	Visuaalne kontroll	Farmaatsiastandardid
Sulamispunkt	185-187 kraad	DSC/termiline analüüs	EP 2.2.14
Spetsiifiline pöörlemine	-180 kraad -184 kraadi (c =1, H₂o, 25 kraadi)	Polarimeetria	EP 2.2.7
Kuivatamise kaotus	Vähem või võrdne 0,5%	USP<731>(105 kraadi, 2 tundi)	USP, EP
Süüde jääk	Vähem või võrdne 0,1%	USP<281>	USP, EP
Raskmetallid	Kokku 10 ppm -ga või võrdne (Pb on väiksem kui 2pm või võrdne, CD väiksem või võrdne 1 ppm -ga, Hg väiksem või võrdne 0,1 ppm, kui väiksem või võrdne 1 ppm -ga)	ICP - MS	ICH Q3d
Jääklahustid	Etanool, mis on vähem või võrdne 50 ppm -ga, atsetoon on väiksem või võrdne 50 ppm -ga	Gc - fid	Ich q3c
Mikroobide saastumine	Aeroobne arv on väiksem kui 100 CFU/g, pärm/hallitus, mis on vähem või võrdne 10 CFU/g, patogeenid: negatiivne	USP<61>/<62>	USP, EP
Osakeste suurus	90% kuni 80 võrk	Sõelianalüüs	Tööstustandard
pH (1% lahus)	2.0-3.5	pH -arvesti	EP 2.2.3
Kloriid	Vähem või võrdne 0,02%	Tiitrimine	EP 2.4.4
Sulfaat	Vähem või võrdne 0,02%	Turbidimeetriline meetod	EP 2.4.13
Sertifikaadid	GMP, ISO 13485, FDA - registreeritud rajatis, Kosher	Kolmas - pidude auditid	Ülemaailmsed farmaatsiastandardid

Taotle täielikku COA -d

98-pure-Shikimic-Acid-Powder-derived-from-natural-star-anise

Toote eelised

Miks valida meie šikimhappepulber

Shikimic happepulber 98% puhas - loomulik ekstrakt tähe aniisist|Farmaatsiaaste

Kõrge puhtus

98% minimaalne šikimhappe sisaldus tagab optimaalse jõudluse farmatseutilises sünteesis ja uurimisrakendustes.

Loomulik päritolu

Tuletatud eranditult Premium Star Aniisist (illicum verum), pakkudes sünteetiliste alternatiividega võrreldes jätkusuutlikku looduslikku allikat.

Farmaatsiaaste

Toodetud GMP -s - sertifitseeritud rajatises, vastates farmaatsiarakenduste jaoks vajalikele rangetele standarditele.

Erakordne kvaliteet

Ultra - raskmetallide, jääk lahustite ja mikroobide saasteainete madal tase tagab sobivuse kriitiliste rakenduste jaoks.

Järjepidev jõudlus

Partii - to - partii konsistents tiheda spetsifikatsiooni kontrollidega, mis on oluline farmaatsiatootmiseks.

Täiustatud ekstraheerimine

Patendiline vesi - põhinev ekstraheerimisprotsess säilitab puhtuse, kõrvaldades samal ajal tähe aniisis looduslikult esinevad kibedad ühendid.

Tooterakendused

Meie shikimiinhappepulber pakub mitmekülgseid rakendusi mitmes tööstuses, mis nõuab kõrgeid - puhtuse looduslikke ühendeid:

1 farmaatsiatööstus

Viirusevastased ravimid: Shikimiinhape on peamine eelkäija Oseltamiviri ja muude neurominidaasi inhibiitorite sünteesil, mida kasutatakse grip A ja B -viiruste ravis. Looduslik šikimhape pakub usaldusväärset lähtematerjali nende kriitiliste viirusevastaste ravimite jaoks.
API süntees: kasutatakse erinevate aktiivsete farmatseutiliste koostisosade tootmisel, kasutades selle ainulaadset keemilist struktuuri keerukate molekulide loomiseks.
Ravimkeemia: hinnatud ravimite avastamisel ja väljatöötamisel, eriti nakkushaigustele ja põletikule suunatud ühendite loomisel.
Geneerilised ravimid: oluline komponent viirusevastaste ravimite geneeriliste versioonide tootmisel, tagades ülemaailmse juurdepääsu kriitilistele ravidele.

2 Uurimistöö ja biotehnoloogia

Biokeemilised uuringud: kasutatud Shikimate raja uuringutes, mis on peamine metaboolne marsruut taimedes ja mikroorganismides, mis tekitavad aromaatseid aminohappeid.
Ensümoloogia uuringud: väärtuslik substraat aromaatsete ühendi biosünteesi ja sellega seotud metaboolsete radadega seotud ensüümide uurimiseks.
Metaboolne insener: kasutatud kujundatud organismide arendamisel šikimiinhappe ja sellega seotud ühendite paremaks tootmiseks.
Akadeemiline teadusuuringud: oluline tööriist ülikooli- ja institutsionaalsetes uuringutes keskendus looduslike tootekeemiale ja farmatseutilisele arengule.

3 Nutraceuticals & Cosmetics

Antioksüdantsed preparaadid: kaasatud täiustatud toitumisproduktides selle võimalike antioksüdantide omaduste ja metaboolsete eeliste osas.
KOSMETUUTIKAD: kasutatakse kõrgel - lõpetage kosmeetilisi koostisi selle võimaliku naha eeliste ja loomuliku päritolu osas.
Toidulisandid: kajastatud spetsialiseeritud toidulisandites, mis on suunatud metaboolse tervise ja immuunsusele.
Funktsionaalsed toidud: lisatud esmaklassilistele funktsionaalsetele toidutoodetele, mis vajavad looduslikke bioaktiivseid koostisosi koos uurimistööga - tagatud omadustega.

4 põllumajanduslikud rakendused

Taimede kasvu regulaatorid: kasutatakse spetsiaalsete ühendite arendamisel, mis mõjutavad taimede metabolismi Shikimate raja kaudu.
Pestitsiidide arendamine: on eelkäija keskkonnasõbralike pestitsiidide loomisel, mis on suunatud kahjurites konkreetsetele metaboolsetele radadele.
Põllukultuuride kaitse: teadusuuringute rakendused põllukultuuride vastupanufaktorite arendamiseks Shikimate rajaga manipuleerimise kaudu.
Põllumajanduslik biotehnoloogia: kasutatud geneetiliselt muundatud põllukultuuride loomisel, mille aromaatse ühendi tootmisega on seotud täiustatud omadustega.

Ettevõtte eelised

Tooraine kontroll

Otsesed partnerlused tähe aniisi kasvatajatega optimaalsetes kultiveerimispiirkondades, tagades järjepideva kõrge - kvaliteetse tooraine, millel on looduslikult kõrge šikimiinhappe sisaldus (6-8% kuivatatud puuviljades).

Täiustatud ekstraheerimise tehnoloogia

Patenteeritud madal - temperatuurivesi - põhineb ekstraheerimisprotsess, mis maksimeerib šikimhappe saagist, minimeerides samal ajal lagunemist ja tagades 98% puhtuse ilma keemiliste lahustiteta.

Pharmaceutical - hindetootmine

FDA {- registreeritud, GMP - sertifitseeritud rajatis, mis vastab ISO 13485 -le, tagades farmaatsia {- klassi kvaliteedilt ekstraheerimisest pakendini.

Kvaliteedi pühendumus

In - majas ISO 17025-akrediteeritud laboratooriumi teostab 35+ kvaliteeditestid partii kohta, täieliku jälgitavusega toorainest valmistooteks.

Tootmisvõimsus

Paindlikud tootmisvõimalused alates väikestest uurimiskogustest (100 g) kuni suure - skaala tootmiseni (10 000 kg/kuus) 14-päevase pöördega standardsete tellimuste jaoks.

Regulatiivne toetus

Põhjalik dokumentatsioonipakett, mis sisaldab DMF -i abi, analüütilisi meetodeid ja vastavusaruandeid, et toetada klientide regulatiivseid avaldusi.

Tootejuhtumiuuringud

Toote edujuhtumid

Shikimic happepulber 98% puhas - loomulik ekstrakt tähe aniisist|Farmaatsiaaste

monk-fruit-sweetener-powder

1. juhtum: ülemaailmne farmaatsiatootja

Väljakutse: Rahvusvaheline farmaatsiaettevõte vajas oma viirusevastaste ravimite tootmiseks usaldusväärset kõrge -} puhtuse šikimhappe allikat, mis nõuab järjepidevat 98% puhtust, täielikku regulatiivset dokumentatsiooni ja usaldusväärset tarneahelat.

Lahendus: Rakendasime nende nõuete jaoks spetsiaalse tootmisliini, pakkudes Šikimiinhappepulbrit 98,5–99,0% puhtuse ja põhjaliku dokumentatsiooniga, sealhulgas lisandite profiilid, stabiilsuse andmed ja tootmisprotsessi üksikasjad.

Tulemus: Farmaatsiatootja vähendas nende API sünteesi kulusid 18%, parandades samas partii järjepidevust. Meie shikimiinhape on nüüd nende ainus allikas, kus igakuised tellimused on 5000 kg ja 5-aastane tarneleping. Regulatiivsed esildised, mida toetab meie dokumentatsioonipakett kiirendatud heakskiidu.

Monk-Fruit-Extract-Mogroside-V-Powder

2. juhtum: biotehnoloogia uurimisinstituut

Väljakutse: Juhtiv uurimisinstituut nõudis väikest - partii kõrge - puhtuse šikimiinhape nende metaboolsete inseneriprojektide jaoks, vajades järjepidevat kvaliteeti, üksikasjalikke analüütilisi andmeid ja paindlikke tarneplaane.

Lahendus: Esitasime kohandatud 500 g partiid šikimhappepulbrit ja täiendavaid katseid nende uurimistööga seotud konkreetsete lisandite kohta. Samuti pakkusime nende rakenduste jaoks tehnilist tuge ja meetodi arendamist.

Tulemus: Instituut muutis edukalt mikroobse tüve, millel oli täiustatud shikimate raja aktiivsus, kasutades meie toodet võrdlusstandardina. Nende uurimistöö läbimurre avaldati juhtivas teadusajakirjas, meie šikimiinhapet nimetati kriitiliseks materjaliks. Nad jätkavad kvartali tellimist suurenevate kogustega.

natural-monk-fruit-extract-high-purity-mogroside-V

3. juhtum: geneeriline ravimitootja

Väljakutse: Üldine farmaatsiaettevõte, mis oli vajalik viirusevastase ravimi jaoks kulude - efektiivse tootmisprotsessi väljatöötamiseks, nõudes kõrge - puhtuse šikimhape konkureeriva hinnakujunduse korral koos täieliku regulatiivse vastavusega.

Lahendus: Tegime tihedat koostööd nende teadus- ja arendustegevuse meeskonnaga, et optimeerida Shikimiinhapete kasutamist nende sünteesiprotsessis, pakkudes mastaapseid koguseid järjepideva 98% puhtusega. Meie regulatiivne pakett kiirendas nende ANDA esitamise protsessi.

Tulemus: Ettevõte käivitas edukalt oma üldise viirusevastase ravimi 6 kuud enne võistlejatest, meie šikimiinhape aitas kaasa tõhusama sünteesiprotsessi. Nüüd ostavad nad kuus 3500 kg, mahuga - põhineb hinnakujundus, mis vähendab nende toorainekulusid 12%.

Pakend ja saatmine

Pakendi valikud

Väikesed kogused (100g - 5 kg):

Vaakum - suletud alumiiniumfooliumi kotid (koos hapniku absorbeerijatega) või merevaigukollase klaasipurkidega, et kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Suurused: 100g, 500G, 1 kg, 5kg.
Märgistamine: partii number, MOGROSIDE V CASE, ABSIOONIPÄEVA KUUPÄEV ja "Hoidke jahedas, kuivas kohas".

Hulgikorraldused (25 kg - 500 kg):

Food - klassi HDPE trummid (25kg/50kg) topelt - kihiliste polüetüleenisiseste kottidega (lämmastik - lohutatud oksüdatsiooni vältimiseks).
Kaalusala: 40 trummi/kaubaalust (kahanemine -, mis on pakitud stabiilsuseks transpordi ajal).
Dokumentatsioon: COA, MSDS, FDA GRASi sertifikaat ja orgaaniline sertifikaat (kui see on vajalik).

Saatmiseave

Proov/väikesed tellimused:DHL/FEDEX (3–7 tööpäeva) temperatuuriga - kontrollitud pakendiga (15–25 kraadi).
Hulgikorraldused:

Mereveoe (20–30 päeva): Fob Guangzhou, saadaval CIF/DDP tingimustega.
Õhutransport (7–10 päeva): kiireloomuliste tellimuste korral (100 kg+).

Ladustamissuunised

Hoidke jahedas (15–25 kraadi), kuiv ala, mille suhteline õhuniiskus on vähem või võrdne 60%-ga. Niiskuse imendumise vältimiseks hoidke konteinereid tihedalt suletud. Laiendatud salvestusruumi jaoks (18+ kuud) kasutage kuivatusakendeid ja vältige kokkupuudet otsese päikesevalguse või tugevate lõhnadega.

Kliendiülevaated

Kasutaja hindamine

"See šikimiinhape on olnud meie viirusevastaste ravimite tootmisel kriitiline tooraine. Järjepidev 98% -line puhtus ja põhjalik dokumentatsioon on meie tootmisprotsessi ja regulatiivset vastavust sujuvamaks muutnud. Nende usaldusväärne tarneahela tagab katkematu tootmise kõrgel- nõudluse perioodidel."

Dr Rebecca L.

API tootmisdirektor

"Oleme oma metaboolse inseneriuuringute jaoks testinud arvukalt šikimiinhappeallikaid ja see toode paistab silma oma erakordse puhtuse ja järjepideva kvaliteedi poolest. Esitatud tehniline tugi ja üksikasjalikud analüütilised andmed on olnud meie väljaannete ja toetusrakenduste jaoks hindamatu."

Professor James K.

Teadusuuringute juht

"Sellele šikimiinhappele üleminek vähendas meie API tootmiskulusid 18%, parandades samas partii järjepidevust. Regulatiivne pakett kiirendas meie ANDA esitamist, võimaldades meil oma toodet käivitada 6 kuud enne graafikut. Nende hulgihindade struktuur pakub meie tootmise skaleerimisel täiendavat kokkuhoidu."

Michael T.

Hankimishaldur

KKK

Kõik, mida peate teadma

Shikimic happepulber 98% puhas - loomulik ekstrakt tähe aniisist|Farmaatsiaaste

Mis on šikimiinhappepulber?

Shikimiinhappepulber on kõrge - puhtus looduslik ühend, mis tuleneb tähe aniisist (illicium verum). See on valge kristalne pulber, mida hinnatakse oma rollina farmatseutilise sünteesi eelkäijana, eriti viirusevastaste ravimite tootmisel.

Milline on teie šikimhappepulbri puhtus?

Meie shikimiinhappepulber on standardiseeritud 98% -ni minimaalse puhtusega, vastates farmaatsiarakenduste ja teadusuuringute jaoks mõeldud rangetele nõuetele.

Kuidas toodetakse šikimhapet?

Meie shikimiinhapet toodetakse vee kaudu - põhineva ekstraheerimisprotsessi kaudu Premium Star Aniisist, millele järgneb puhastamine ja ümberkristallimine 98% puhtuse saavutamiseks, tagades farmatseutilise - kvaliteedi.

Milleks kasutatakse šikimhapet?

Shikimiinhapet kasutatakse peamiselt viirusevastaste ravimite sünteesi peamise eelkäijana. Sellel on ka rakendusi teadusuuringute, biotehnoloogia, toitumis- ja põllumajanduse keemilise arengu alal.

Kas teie shikimhappe pulbri farmaatsiaharidus on?

Jah, meie shikimiinhappepulber toodetakse GMP -s - sertifitseeritud, FDA - registreeritud rajatises ja vastab farmaatsiastandarditele, sealhulgas USP ja EP nõuetele, muutes selle sobivaks farmaatsiarakendusteks.

Millised on šikimhappe pulbri ladustamisnõuded?

Shikimiinhappepulbrit tuleks hoida 2-8 kraadi juures tihedalt suletud anumas, kaitstud valguse, kuumuse ja niiskuse eest. Nõuetekohase säilitamisel säilitab see stabiilsuse 36 kuud.

Kas šikimiinhape on looduslikult saadud?

Jah, meie šikimiinhape on looduslikult saadud tähe aniisist (illicium verum) vee kaudu - põhineva ekstraheerimisprotsessi kaudu, pakkudes looduslikku alternatiivi sünteetilistele tootmismeetoditele.

Kuum tags: Shikimiinhappepulber, Hiina šikimiinhappepulbri tarnijad, tootjad, tehas