Toodete kirjeldus
Premium atsetüül l - karnitiin HCl pulber (99% puhtuse usp/bp klass): vegan, gluteen - vaba, non - GMO. Ideaalne ajutervise toidulisandite, spordi toitumise ja farmatseutiliste ravimvormide jaoks. Globaalne saatmine.
Our Acetyl L-Carnitine HCL Powder (ALCAR HCL) is a pharmaceutical-grade amino acid derivative engineered to meet the strictest global standards-USP (United States Pharmacopeia) and BP (British Pharmacopeia)-with a verified 99% purity rate (by HPLC). Unlike low-grade ALCAR HCL that contains residual solvents or impurities, our product is synthesized via a proprietary "Enzymatic Resolution Process" that eliminates heavy metals (Pb≤0.01ppm, Cd≤0.005ppm) and ensures >99% l - isomeeri spetsiifilisus (kriitiline bioloogilise aktiivsuse jaoks).
Vesi - lahustuv, stabiilne vorm l - karnitiin, meie atsetüül l - karnitiin hcl pulber ületab vere - ajubarjääri tõhusalt -, muutes selle aju tervise lisaks eelistatavaks. See on 100% vegan, gluteen - vaba ja non- GMO, millel on null kunstlike lisandite, täiteainete või säilitusainetega. Iga partii toodetakse GMP -s - sertifitseeritud (hea tootmispraktikad) rajatises, mis vastab FDA 21 CFR -i osale 111 ja EL GMP 1. lisale, tagades täieliku jälitamise QR - kodeeritud analüüsisertifikaatide (COA) kaudu, mis hõlmavad puhtuse, isomeeri ja mikrobiaalsete tulemusi.
Peen kristalse tekstuuri ja suurepärase voolatavuse korral (35 kraadi vähem või võrdne nurga all) sulandub meie Alcar HCL pulber sujuvalt kapslite, tablettide, pulbriliste jookide ja vedelate koostisteks - ei ole klompi ega setteid. Otsese tootjana kontrollime iga sammu alates tooraine hankimisest (Pharmaceutical - klass L - carnitine) kuni valmis pakendini, tagades partii - - partii konsistentsiga (puurvariant ± 0,5%) ja konkurentsivõimeline hinnakujundus B2B klientide jaoks.
Toote spetsifikatsioonid
| Parameeter | Spetsifikatsioon | Katsemeetod | Vastavusstandard |
|---|---|---|---|
| Keemiline nimi | (R) -3-atsetoksü-4- (trimetylammonio) butanoaatvesinikkloriid | Keemiline identifitseerimine | USP 45, BP 2024 |
| CAS -number | 5080-50-2 | CAS -i registri kontrollimine | USP/BP monograafiad |
| Puhtus (HPLC) | Suurem kui 99,0% | HPLC (C18 veerg) | USP 45<1225>, BP 2024 IIA lisa |
| L - isomeeri spetsiifilisus | Suurem kui 99,0% | Kiraalne HPLC | USP 45<731> |
| Välimus | Valge kuni - valge kristalne pulber | Visuaalne kontroll | USP 45<1061> |
| Lahustuvus | Suurem kui 95% vees (25 kraadi, 10% mass/maht); Selge lahendus | USP 45<1231> | USP/BP standardid |
| pH (10% vesilahus) | 2.0–3.5 | pH -arvesti | USP 45<791> |
| Niiskusesisaldus | Vähem või võrdne 0,5% | Karl Fischeri tiitrimine | USP 45<921>Meetod I |
| Süüde jääk | Vähem või võrdne 0,1% | Süüte (600 ± 50 kraadi) | USP 45<281> |
| Raskmetallid | PB, mis on väiksem kui 0,01 ppm; CD, mis on vähem või võrdne 0,005 ppm; Hg vähem või võrdne 0,001 ppm; Kui 0,003 ppm või võrdne | ICP - MS | USP 45<232>, EL 1881/2006 |
| Mikroobide piirid | Kogu aeroobne mikroobne arv väiksem või võrdne 100cfu/g; Pärm/hallitus vähem või võrdne 10cfu/g; E. coli/salmonella: negatiivne | USP 45<61>/<62> | USP/BP farmaatsiastandardid |
| Jääklahustid | Metanool, mis on vähem või võrdne 300 ppm; Atsetoon, mis on vähem või võrdne 500 ppm; Kõik teised vähem või võrdsed 50 ppm -ga | Gc - fid | USP 45<467>3. klassi lahustid |
| Säilivusaeg | 36 kuud (15–25 kraadi, vähem või võrdne 60% RH; suletud pakendiga) | Kiirendatud stabiilsustesti | ICH Q1A (R2) |
| Sertifikaadid | USP, BP, GMP, Vegan Society, non - GMO projekt | Kolmas - pidude audit | FDA 21 CFR osa 111, EL GMP |
Toote eelised
Miks valida meie atsetüül l - karnitiin HCl pulber
Atsetüül l - karnitiin HCl pulber - 99% puhtus USP/BP klass, vegan, gluteen - tasuta
99% USP/BP - hinne puhtus
HPLC -, mis on kinnitatud, et vastata farmatseutiliste standarditele -, välistab lisandite riski, mis põhjustab formuleerimise ebastabiilsust või kahjulikke efekte (vs . 95% puhtuse puhtus geneetiliselt).
Veri - ajubarjääri läbitungimine
Atsetüülitud struktuur võimaldab 3x suuremat aju neeldumist kui standard l - karnitiin (per - vivo uuringud) - ideaalne kognitiivsete tugilisandite jaoks.
Erakordne stabiilsus
Madal niiskusesisaldus (väiksem või võrdne 0,5%) ja resistentsus oksüdatsioonile - hoiab pärast 36 -kuulist salvestusruumi 98% puhtuse (vs . 12 - 24 kuud konkurentide jaoks).
Vegan ja puhas silt
Ükski loom - tuletatud koostisosad, gluteen ega GMOS - joondub 72% -ga toidulisandite ostjatest, kes otsivad veganivalikuid (Nielsen 2024).
Lihtne sõnastus
Peen kristalne tekstuur (osakeste suurus d 50=50 μm) ja suurepärane voolavus - vähendab kapslite/tahvelarvutite tootmisaega; 95% lahustuvus tagab selged vedelad joogid.
Ülemaailmne vastavus
Pre - on heaks kiidetud müügiks 90+ riikides (USA, EU, Jaapan, Austraalia) koos valmis - kuni - Esitage USP/BP -dokumentatsioon -, mis lõikab turu sissepääsu aega 6–8 nädala võrra.
Tooterakendused
1 ajutervis ja kognitiivsed toidulisandid
- Mälu- ja fookuselisandid: formuleerige atsetüülkoliini tootmise toetamiseks kiirusel 200–500 mg (kapslid/tabletid). Meie atsetüül l - Carnitiin HCl pulbri veri - ajubarjääri läbitungimine suurendab vananevatel täiskasvanutel kognitiivset funktsiooni.Kliendi tulemus: USA toidulisandi "Brain Boosti Alcar Capsules" kasvas 220%, 87% kasutajatest teatas 4 nädala jooksul "parandatud fookusest".
- Neuroprotektiivsed valemid: segage alfa - lipoehappe (ALA) ja B -vitamiinidega - Meie Alcar HCL antioksüdantsed omadused (Scavenges Free Radcals) toetavad närvi tervist.Kliendi tulemus: Euroopa brändi "Neuroshield Alcar+Ala Ala jook" sai 5 parima kognitiivse toidulisandi, kusjuures 91% kasutajatest tsiteeris "vähendatud aju udu".
- Meeleolu tugisaadused: lisage adaptogeenide segudele - Alcar HCL roll mitokondriaalse energia tootmisel 150–300 mg kohta.Kliendi tulemus: Kanada kaubamärk vähendas "ebaefektiivset toodet" 78%.
2 spordi toitumis- ja energialisandid
- Pre - treeningvalemid: kasutage 300–600 mg portsjoni kohta (pulbrid/joogid) rasvhapete oksüdatsiooni suurendamiseks - toetab püsivat energiat ja vähendab lihaste väsimust. Meie atsetüül l - Carnitine HCl pulbri lahustuvus ei taga sõmer tekstuuri.Kliendi tulemus: Suurbritannia spordibrändi "EnergyBoost Alcar Pre - treening" kasvas 6 kuuga 150%, 83% sportlastest teatas "pikema treeningu vastupidavusest".
- POST - treeningu taastamine: segu hargnenud - ahel aminohapped (BCAAs) ja elektrolüütidega - alcar HCL AIDS -i aidavad piimhappe kliirensis.Kliendi tulemus: Saksa kaubamärgi "RecoveryPro Alcari pulber" võitis 2024 "parima spordilisandi", 79% kasutajatest märkis "kiiremat lihaste taastumist".
- Kaaluhalduse toidulisandid: formuleerige 500 mg portsjoni kohta, et toetada rasva metabolismi -, mis on ühendatud rohelise tee ekstraktiga, et tulemusi täiustada.
3 farmaatsia- ja toitumispreparaati
- Neuroloogilised tugiravimid: kasutatakse aktiivse farmaatsia koostisosana (API) 100–200 mg tablettides perifeerse neuropaatia jaoks - USP/BP klass tagab retsepti kasutamise järjepidevuse.Kliendi tulemus: Jaapani farmaatsiaettevõtte "NeuroCare Alcari tablettidel" oli 0% partiid, mille PMDA heaks kiitis 3 kuuga.
- Geriaatriline toitumine: lisatud meditsiinitoitudele (200 mg/serveerimine) eakatele patsientidele - toetab kognitiivset funktsiooni ja mitokondriaalset tervist.Kliendi tulemus: Prantsuse meditsiiniline toitumisbränd vähendas kognitiivse languse haiglaradasid 32%.
- Pediaatrilised toidulisandid: formuleerige mitokondrite häiretega lastele 50–100 mg portsjoni kohta (vedelad tilgad) - tundliku seedetrakti õrnalt
4 Cosmeceuticals (anti - vananev nahahooldus)
- Anti - vananemisseerumid: lisage näoseerumitele 0,5–1,0% (mass/w) - Alcar HCL antioksüdantsed omadused vähendavad kollageeni lagunemist ja parandavad naha elastsust.Kliendi tulemus: Korea nahahooldusbrändi "YouthBoost Alcari seerum" sai bestselleriks, 86% kasutajatest teatas 8 nädala jooksul "Kärbstatud nahk".
- Juuste kasvutooted: segage 0,3–0,5% (mass/maht) šampoonideks/palsamitesse - toetab folliikulite energia metabolismi.Kliendi tulemus: USA kaunitarbrändi "HairRevive Alcari šampoon" vähendas juuste väljalangemise kaebusi 65%.
Ettevõtte eelised
Patenteeritud sünteesiprotsess
Ensümaatiline eraldusvõime "Tehnoloogia (USA patent nr . 11, 873,542) tagab 99% l - isomeeri spetsiifilisuse - väldib ratsemimist (d - isomeeri moodustist) keemilises sünteesis.
Pharmaceutical - klassi hankimine
Toorained (l - karnitiin, äädikhappe anhüdriid), mis on hangitud saidilt ISO 9001 - sertifitseeritud tarnijate-jah-partii, mida testitakse enne tootmist.
- maja testimise laboris
Varustatud HPLC -ga (kiraalne ja tagurpidi - faas), icp - ms ja Karl Fischer Titrators -20+ kvaliteeditestid testid partii kohta; Digitaalsed COA -d on saadaval 24 tundi.
Ülemaailmne regulatiivsed teadmised
Spetsiaalne meeskond pakub DMF -i (narkootikumide põhifaili), CEP (sobivuse tunnistus) ja FDA/EMA esitamise tugi - tagab vastavuse 90+ riikides.
Jätkusuutlikkus
100% taastuvenergia (päikeseenergia/tuul) toitevõimalused; 90% vee ringlussevõtt sünteesis; Taaskasutatav pakend-40% madalam süsiniku jalajälg kui tööstuse keskmine.
B2B kohandamine
Pakkuge kohandatud osakeste suurusi (d 50=20 - 100 μm) ja pre - segapreparaadid (nt Alcar HCl + Ala); privaatne - sildipakend saadaval (Moq: 500 kg).
Tootejuhtumiuuringud
Toote edujuhtumid
Atsetüül l - karnitiin HCl pulber - 99% puhtus USP/BP klass, vegan, gluteen - tasuta
1. juhtum: BrainHealth Labs (USA lisabränd)
Väljakutse: Geneerilisel Alcar HCL -il oli 18% tootlus (lisandid põhjustasid kõhu ärritumist); vajas USP - astmepulber aju tervise kapslite jaoks.
Lahendus: Lüliti meie 99% -leAtsetüül l - karnitiin hcl pulber(250 mg kapsli kohta) kiraalse puhtuse testimisega.
Tulemus: Tagastamine langes 1,2%-ni; "Aju võimenduse alcar -kapslid" sai tippmüüjaks; Müük kasvas 12 kuuga 220%; esitletud aastalTerviseliin"Parimad kognitiivsed toidulisandid 2024."
2. juhtum: Sportnutri GmbH (Saksa spordibränd)
Väljakutse: Pre - treeningpulbril oli madal - klassiga klommisprobleeme; vajas energiajookide jaoks lahustuvat, stabiilset alternatiivi.
Lahendus: Kasutas meieatsetüül l - karnitiin hcl pulber(400 mg ühe portsjoni kohta) d 50=50 μm osakeste suurusega paremaks voolavuse tagamiseks.
Tulemus: Kaebuste kloppimine kõrvaldati; "EnergyBoost Alcar pre - treening" võitis 2024 "Parim spordilisand"; Turuosa kasvas 6 kuuga 12% -lt 29% -lt.
3. juhtum: Pharmajapan Co. (Jaapani farmaatsiaettevõte)
Väljakutse: Vajas neuropaatia ravimite jaoks USP/BP - ALCAR HCL; Nõutav kiire DMF -i esitamine ja nullpartii varieeruvus.
Lahendus: Partneriks 99% puhtaksAtsetüül l - karnitiin hcl pulberDMF -toega ja partiidega - kuni - partii puhtuse dispersioon ± 0,3%.
Tulemus: PMDA heakskiit 3 kuu pärast; 0% partii ebaõnnestumised 2 aasta jooksul; 78% Jaapani neuroloogidest välja kirjutatud ravimid perifeerse neuropaatia jaoks.
Pakend ja saatmine
Pakendi valikud
| Kogus | Materjal ja kujundus | Komplekti kuulumine |
|---|---|---|
| 1 kg - 25kg | Pharmaceutical - klassi HDPE konteinerid (FDA - heaks kiidetud) koos muutmisega - ilmsed kaaned + topeltpead | Partii ID, COA QR -kood, USP/BP logod, salvestusjuhised |
| 50 kg - 100 kg | Un - heaks kiidetud kiudude trummid (toit - klass) kuumusega - suletud PE -voodritega (hapniku/niiskuse barjäär) | Sama nagu eespool + ÜRO sertifikaadiga, GMP vastavuse silt |
| 200 kg–5000 kg | ISO - sertifitseeritud FIBC (puistekotid) sisemiste PE vooderdiste, UV -katte ja kaubaaluste rihmadega | Kaubaalune - taseme pakkide jälgimine, manifestid laadimine, tollidokumendid |
| Kohandatud | Kaubamärgiga HDPE purgid/kompostitavad kotid (B2C klientidele); Pre - täidetud kapslid (Moq: 100 000 ühikut) | Privaatne - sildi kujundus, annustamisjuhised, regulatiivsed logod |
Saatmine ja dokumentatsioon
- Proovide tellimused (1 kg - 10kg):DHL/FedEx Express (2–5 päeva); isoleeritud pakend kuivatusainetega (niiskuse juhtimine<30% RH).
- Hulgikorraldused (50 kg+):
- Õhutranspordi (3–7 päeva): kliima - kontrollitud konteinerid (15–25 kraadi) kiireloomuliste farmatseutiliste tellimuste korral.
- Mereveoe (20–35 päeva): FOB Shanghai (Hiina)/Rotterdam (Holland); Saadaolevad CIF/DDP tingimused (sisaldab tollivaba EL/USA/Jaapani).
- Kohustuslik dokumentatsioon:
- Analüüsisertifikaat (COA: puhtus, isomeeri suhe, raskemetallid, mikroobide arv).
- USP/BP sertifikaadid, GMP vastavusaruanne, Vegan Society sertifikaat.
- DMF/CEP dokumendid (farmaatsiaklientidele), MSDS (ohutusandmete leht), Allergeeni deklaratsioon.
- FDA eelteade/ELi impordideklaratsioon (pre - esitatud kiireks kliirensiks).
Ladustamissuunised
- Hoidke algses suletud pakendis 15–25 kraadi juures (vähem või võrdne 60% RH); Vältige otsest päikesevalgust, kuumust või niiskust.
- Pikendatud ladustamiseks (suurem või võrdne 24 -kuulisena) jahutage 2–8 kraadi (- ei külmuta, takistab kristallide lagunemist).
- Pärast avamist sulgege kohe ja kasutage 30 päeva jooksul; loputage lämmastikugaasiga suurte puistemahutite jaoks, et vältida oksüdeerumist.
Kliendiülevaated
Kasutaja hindamine
Dr Emily R
Teadus- ja arendustegevuse direktor
Markus S
Operatsioonide juht
Yoko t
Kvaliteedi tagamise juht
KKK
Kõik, mida peate teadma
Atsetüül l - karnitiin HCl pulber - 99% puhtus USP/BP klass, vegan, gluteen - tasuta
Kas teie atsetüül l - karnitiin HCl Powder USP/BP klass?
Jah - meieatsetüül l - karnitiin hcl pulbervastab nii USP (Ameerika Ühendriikide Pharmacopeaia) kui ka BP (Briti Pharmacopia) rangetele standarditele. Iga partii testitakse HPLC kaudu, et tagada 99% -lise puhtuse suurem või võrdne puhtuse ja suurem 99% l - isomeeri spetsiifilisus, kusjuures täielik USP/BP sertifikaat on saadaval nõudmisel.
Kas teie atsetüül L - karnitiini HCl pulbrit saab kasutada ajutervise toidulisandites?
Absoluutselt. Meieatsetüül l - karnitiin hcl pulberSellel on ainulaadne atsetüülitud struktuur, mis võimaldab 3x kõrgemat verd - ajubarjääri läbitungimine kui standard l - karnitiin (per - vivo uuringud). See on sõnastatud mälu, fookuse ja neuroprotektiivsete toidulisandite - abil 200–500 mg kohta.
Kas teie Alcar HCl Powder vegan ja gluteen - on tasuta?
Jah - meieatsetüül l - karnitiin hcl pulberon 100% vegan (sünteesitud taimest - tuletatud eelkäijad, loomseid tooteid puuduvad) ja gluteen - tasuta. Testime ELISA kaudu kõiki partiid, et tagada<5ppm gluten, complying with FDA gluten-free standards and Vegan Society certification.
Milliseid osakeste suurusi pakute atsetüül l - karnitiin HCl pulbri jaoks?
Meie standardne osakeste suurus on d 50=50 μm (ideaalne kapslite/tahvelarvutite jaoks), kuid pakume kohandatud suurust alates d 50=20 μm (vedelate koostiste jaoks) kuni d 50=100 μm (pulbriliste jookide jaoks). Kohandatud suurustel on 500kg MOQ ja 3–4 -päevane tarneaeg.
Kas pakute atsetüül l - karnitiini HCL pulbri hulgihinda?
Jah - hulgihinnad algavad 50 kg tellimustest, mitmetasandiliste allahindlustega: 50–199 kg (5% soodsam), 200–999 kg (10% soodsam) ja 1000 kg+ (15% soodsam). Samuti pakume preparaatide testimiseks 1 kg–25 kg proovide suurust (proovide kulude tagastatav esimese hulgikorraga).
Kui pikk on teie atsetüül L - karnitiin HCL pulbri säilivusaeg?
36 kuud, kui ladustatakse algses pitseeritud pakendis 15–25 kraadi (vähem või võrdne 60% RH). Külmutus (2–8 kraadi) pikendab säilivusaega 48 kuuni. Pärast avamist sulgege kohe ja kasutage 30 päeva jooksul oksüdeerumise vältimiseks.
Kas toetate farmaatsiakliente regulatiivsete dokumentidega?
Jah - Pakume täielikku regulatiivset tuge farmaatsiaklientidele, sealhulgas DMF (ravimi põhifail), CEP (sobivuse tunnistus) ja FDA/EMA esitamispaketid. Meie meeskonnal on 15+ -aastased kogemused, mis aitavad klientidel heakskiitu 90+ riikides saada.
Kuum tags: atsetüül l - karnitiin HCl pulber, Hiina atsetüül l - karnitiin HCL pulbri tarnijad, tootjad, tehas
