Toodete kirjeldus

Citicoliin naatriumipulber - 99% puhtus|USP/EP nõuetele vastav, farmaatsiaaste|CDP - koliini kognitiivsete tervise toidulisandite jaoks

Meie citicoliin naatriumipulber (CDP - choline) on kõrge - puhtuse neuroprotektiivne ühend, standardiseeritud 99% minimaalse testiga, mis on loodud kognitiivsete tervise ja neuroloogiliste tugirakenduste jaoks. Looduslikult esineva nukleotiidina mängib citicoliin kriitilist rolli fosfatidüülkoliini sünteesis, toetades aju membraani terviklikkust ja neurotransmitterite tootmist.

Toodetud täiustatud ensümaatilise sünteesi ja puhastamise tehnikaid, vastab meie citicoliin USP, EP ja JP Pharmacopoeiase rangetele nõuetele. Peen kristalne pulber pakub suurepärast lahustuvust vees (suurem või võrdne 200 mg/ml) ja erandliku stabiilsuse korral soovitatavates ladustamistingimustes.

Raskemetallide, jääklahustite ja mikroobsete saasteaineteta toodetakse meie citicoliini naatriumi GMP -s - sertifitseeritud rajatises, millel on täielik jälgitavus toorainetest valmistooteks. See sobib ideaalselt toidulisandite, funktsionaalsete toitude ja farmatseutiliste koostiste jaoks, mis on suunatud kognitiivse funktsiooni, mälutoetuse ja neuroloogilise tervisega.

Pakume põhjalikke dokumente, sealhulgas analüüsisertifikaate, stabiilsuse andmeid ja regulatiivset tuge tootearenduse ja turule sisenemise hõlbustamiseks kogu maailmas.

Toote spetsifikatsioonid

Parameeter	Spetsifikatsioon	Testimismeetod	Vastavusstandard
Keemiline nimi	Tsütidiin 5 '- difosfokoliini naatriumsool	NMR spektroskoopia	USP, EP
Test (puhtus)	Suurem kui 99,0%	HPLC (USP<35>Citicoliin naatrium)	USP 43, EP 10.0, JP 17
Välimus	Valge kuni - valge kristalne pulber	Visuaalne kontroll	USP, EP
Identifitseerimine	Positiivne (IR, HPLC peetumisaeg)	IR -spektroskoopia, HPLC	USP, EP
pH (5% lahus)	6.0-7.5	pH -arvesti	USP, EP
Spetsiifiline pöörlemine	+35 kraad +41 kraadi	Polarimeetria	USP, EP
Kuivatamise kaotus	Vähem või võrdne 1,0%	USP<731>(105 kraadi, 3 tundi)	USP, EP 2.2.13
Süüde jääk	Vähem või võrdne 0,1%	USP<281>	USP, EP
Raskmetallid	PB, mis on väiksem kui 0,001%, CD, väiksem või võrdne 0,0005%-ga, Hg väiksem või võrdne 0,0001%	ICP - MS (USP<2232>)	California Prop 65, EL 1881/2006
Mikroobide saastumine	Koguplaadi arv, mis on väiksem või võrdne 10³ CFU/g, pärm/hallitus, väiksem või võrdne 10² CFU/g, E. coli/salmonella: negatiivne	USP<61>/<62>	FDA FSMA, EL 2073/2005
Endotoksiin	Vähem või võrdne 0,1eu/mg	LAL -test	USP<85>
Jääklahustid	Metanool, mis on väiksem või võrdne 300 ppm, etanool väiksem või võrdne 500 ppm	Gc - fid (USP<467>)	FDA 21 CFR 173.210
Seotud ained	Tsütidiin, mis on väiksem või võrdne 0,5%-ga, muud lisandid, mis on vähem või võrdsed 0,5%	HPLC	USP, EP
Sertifikaadid	GMP, ISO 9001, Kosher, Halal	Kolmas - pidude auditid	Ou Kosher, Halali sertifitseerimisteenused

Taotle täielikku COA -d

Citicoline-Powder

Toote eelised

Miks valida meie citicoliin naatriumipulber

Citicoliin naatriumipulber - 99% puhtus|USP/EP nõuetele vastav, farmaatsiaaste

Pharmaceutical - hinne puhtus

Suurem kui 99% -line test minimaalsete lisanditega, kohtudes USP, EP ja JP standarditega farmaatsiarakenduste jaoks.

Parem lahustuvus

Suurem või võrdne 200 mg/ml lahustuvusega vees võimaldab mitmekülgset kasutamist nii vedelate kui ka tahkete preparaatides.

Täiustatud süntees

Ensümaatiline tootmismeetod tagab optimaalse molekulaarse terviklikkuse ja bioaktiivsuse võrreldes keemilise sünteesiga.

Neuroloogiline efektiivsus

Toetab fosfatidüülkoliini sünteesi, atsetüülkoliini tootmist ja aju energia metabolismi kognitiivsete terviserakenduste jaoks.

Erakordne stabiilsus

36-kuuline säilivusaeg nõuetekohasetes ladustamistingimustes, valmistoodete minimaalse lagunemisega.

Põhjalik testimine

Iga partii läbivad 30+ kvaliteeditestid, sealhulgas HPLC puhtus, endotoksiin ja raskemetallide analüüs.

Tooterakendused

Meie citicoliini naatriumipulber on peamine koostisosa erinevates tervise- ja farmatseutilistes rakendustes, võimendades selle neuroprotektiivseid ja kognitiivseid - toetavaid omadusi:

1 kognitiivse tervise toidulisand

Mälu tugi preparaadid: kasutatud toidulisandites, mis on suunatud mälu tugevnemisele ja kognitiivsele funktsioonile, tavaliselt 250–1000 mg päevas. Kliinilised uuringud näitavad, et Citicoliin toetab mälu tagasivõtmist ja õppimisvõimet.
Aju energiatooted: kajastatud nootroopsetes toidulisandites, et toetada ATP tootmist ajurakkudes, aidates säilitada vaimset energiat ja keskenduda kognitiivse nõudluse perioodidel.
Vanus - Seotud kognitiivne tugi: kaasatud kõrgemate tervishoiuasutustesse tervisliku kognitiivse vananemise toetamiseks, uurimistööd näitavad vanuse eeliseid - seotud mälu languse.
Stress ja fookus toidulisandid: kombineeritud adaptogeenidega nagu Ashwagandha preparaatides, mis on loodud kognitiivse funktsiooni toetamiseks stressi ajal ja parandama tähelepanu ulatust.

2 neuroloogilised farmatseutilised rakendused

Insuldi taastumisravimid: kasutatakse retsepti koostistes neuroloogilise taastumise toetamiseks pärast isheemilist insulti, aidates taastada koliini taset ja membraani terviklikkust.
Neurodegeneratiivsed haigused toetavad: uuritud potentsiaalset kasu neurodegeneratiivsetes seisundites, uuringud näitavad neuronaalse membraani stabiilsust.
Traumaatilised ajukahjustused: kaasatud meditsiinitoodetes kognitiivse taastumise toetamiseks pärast traumaatilist ajukahjustust.
Oftalmoloogilised tooted: kasutatud silmatilkades ja võrkkesta tervise koostistes, võimendades selle rolli fosfatidüülkoliini sünteesis rakumembraani toeks.

3 funktsionaalset toitu ja jooke

Aju tervise funktsionaalsed toidud: lisatakse funktsionaalsetele baaridele, teraviljadele ja kognitiivsele tervisele suunatud suupistetele, tavaliselt 100–500 mg kohta.
Nootroopsed joogid: näidatud valmis - kuni - jooke aju tervise jooke ja pulbristatud joogisegu, mis on sageli kombineeritud vitamiinide B6, B12 ja kofeiiniga.
Meditsiiniline toitumine: kaasatud kliiniliste toitumisproduktidesse neuroloogiliste seisunditega patsientide või ajuvigastustest taastumise korral.

4 Spordi toitumine

Kognitiivsed jõudluse valemid: kasutatud PRE - treeninglisandites, et toetada fookust ja vaimset selgust füüsilise jõudluse ajal.
Taastumistooted: lisatud postitus - treeningvormid, et toetada üldist neuroloogilist taastumist pärast intensiivset treeningut.

Ettevõtte eelised

Patenteeritud tootmisprotsess

Meie ensümaatiline sünteesimeetod (USA patent #10 457 782) toodab kõrgema puhtuse ja väiksema keskkonnamõjuga tsikoliini kui traditsiooniline keemiline süntees.

Olek - - The - kunstirajatis

GMP - sertifitseeritud tootmisvõimalus 8. klassi puhaste ruumide ja täiustatud HPLC, NMR ja FT - IR testimisvõimalustega.

Regulatiivne tipptase

- maja regulatiivne meeskond, kellel on kogemusi globaalsetes esildistes, sealhulgas FDA DMF, Ema CEP ja JDMF -i arhiivid.

Kvaliteedi pühendumus

ISO 17025-akrediteeritud labor teeb 30+ testid partii kohta, stabiilsustestide testid viidi kiirendatud uuringute jaoks läbi 40 kraadi /75% RH.

Paindlik toodang

Mahutavus ulatub väikestest arenduspartiidest (1kg) kuni kommertsini - skaala tootmiseni (10 000 kg/kuus) 10-päevase pöördega standardsete tellimuste jaoks.

Jätkusuutlikkuse fookus

Süsinik - neutraalne tootmisprotsess 95% vee ringlussevõtu ja taastuvenergia kasutamisega (päikeseenergia ja tuul).

Tootejuhtumiuuringud

Toote edujuhtumid

Citicoliin naatriumipulber - 99% puhtus|USP/EP nõuetele vastav, farmaatsiaaste

High-purity-citicoline-sodium-for-supplements

1. juhtum: USA nootroopiline toidulisand

Väljakutse: USA juhtiv toidulisandiettevõte vajas oma esmaklassilise nootroopse virna jaoks kõrge - puhtuse citicoliin (suurem või võrdne 99%), nõudes suurepäraseid lahustuvust nende vedelate kapslite ja USP -le järgimise jaoks.
Lahendus: Andsime citicoliini naatriumi 99,5% puhtusega, lahustuvusega 220 mg/ml ja täieliku USP -dokumentatsiooniga. Soovitatav formuleerimine fosfatidüülseriiniga sünergiliste kognitiivsete eeliste jaoks.
Tulemus: Tootest sai nootroopse kategoorias tipp - müüja, tarbijatestide testimine näitas 87% teatatud parandatud fookust 30 minuti jooksul. Aastased tellimused kasvasid 3 aasta jooksul 2000 kg -lt 8000 kg -ni.

CDP-choline-for-brain-health

2. juhtum: Euroopa farmaatsiaettevõte

Väljakutse: Saksamaa farmaatsiaettevõte nõudis insuldi taastamise ravimite jaoks Citicoline naatriumi kohtumist EP standardeid, vajades ultra - madalat endotoksiini taset (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Lahendus:<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Tulemus: Ravimid said EMA heakskiidu ja on nüüd ette nähtud 12 Euroopa riigis. Meie Citicoliini järjepidev kvaliteet on andnud 5-aastase tarnelepingu, mille aastane maht ületab 15 000 kg.

USP-grade-citicoline-powder

3. juhtum: Aasia funktsionaalne jookide tootja

Väljakutse: Jaapani joogiettevõte vajas oma valmis - stabiilset citicoliinit, et - jooda ajutervise joogi, nõudes ühilduvust nende vitamiini segu ja 12-kuulise riiuli stabiilsusega.
Lahendus.<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Tulemus: Jook saavutas turgu - juhtiv positsioon Jaapani funktsionaalse jookide kategoorias, meie Citicoline on peamise turunduse koostisosa. Pakume nüüd 5000 kg kvartali kohandatud pakendiga.

Pakend ja saatmine

Pakendi valikud

Väikesed kogused (100g - 5 kg):

Vaakum - suletud alumiiniumfooliumi kotid (koos hapniku absorbeerijatega) või merevaigukollasest klaasist purgid, et kaitsta valguse ja niiskuse eest.
Suurused: 100G, 500G, 1kg, 5kg.
Märgistamine: partii number, mogrosiid V sisaldus, aegumiskuupäev ja "hoidke jahedas, kuivades kohtades".

Hulgikorraldused (25 kg - 500 kg):

Food - klassi HDPE trummid (25kg/50kg) topelt - kihiliste polüetüleenisiseste kottidega (lämmastik - lohutatud oksüdatsiooni vältimiseks).
Kaalustamine: 40 trummi/kaubaalust (kahanda -, mis on pakitud stabiilsuse jaoks transpordi ajal).
Dokumentatsioon: COA, MSDS, FDA GRAS -i sertifikaat ja kaasatud orgaaniline sertifikaat (kui see on vajalik).

Saatmiseave

Proov/väikesed tellimused:DHL/FEDEX (3–7 tööpäeva) temperatuuriga - kontrollitud pakendiga (15–25 kraadi).
Hulgikorraldused:

Mereveoe (20–30 päeva): FOB GUANGZHOU, saadaval CIF/DDP tingimustega.
Õhutransport (7–10 päeva): kiireloomuliste tellimuste korral (100 kg+).

Ladustamissuunised

Hoidke jahedas (15–25 kraadi), kuiv ala, mille suhteline õhuniiskus on vähem või võrdne 60%-ga. Niiskuse imendumise vältimiseks hoidke konteinereid tihedalt suletud. Laiendatud salvestusruumi jaoks (18+ kuud) kasutage kuivatusakendeid ja vältige kokkupuudet otsese päikesevalguse või tugevate lõhnadega.

Kliendiülevaated

Kasutaja hindamine

"Nende citicoline naatrium on olnud oluline meie parimal - fookuslisandil. 99,5% puhtus tagab järjepideva annustamise ja lahustuvus (220 mg/ml) sobib suurepäraselt meie vedelate kapslite jaoks. Kliendi tagasiside parema fookuse kohta on olnud erakordne."

Mark T.

Tootearendusdirektor

"Me vajasime oma neuroloogiliste ravimite jaoks EP standardite kohtumist. Nende produkti endotoksiini tase (<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."

Dr Sophie L.

Kvaliteedi tagamine

"Nende citicoliini stabiilsus meie valmis - - joogi aju tervise joogi jaoks on silmapaistev - vähem kui 2% lagunemine 12 kuu jooksul. Meie kliendid hindavad" farmaatsiat - klassi ", mis on aidanud meil saavutada esmaklassilise hinnakujunduse."

Kenji N.

Kvaliteedi tagamine

KKK

Kõik, mida peate teadma

Citicoliin naatriumipulber - 99% puhtus|USP/EP nõuetele vastav, farmaatsiaaste

Mis on citicoliin naatriumipulber?

Citicoliin naatriumipulber (CDP - koliin) on kõrge - puhtuse nukleotiidühend, mis on oluline aju tervise jaoks, toetades fosfatidüülkoliini sünteesi ja neurotransmitterite tootmist. Seda kasutatakse toidulisandites ja farmaatsiatoodetes kognitiivse toe saavutamiseks.

Milline on teie tsikoliinipulbri puhtus?

Meie tsikoliini naatriumipulber on standardiseeritud suuremale või võrdsusele 99% puhtuse, kohtudes USP, EP ja JP farmakopoe standarditega. See kõrge puhtus tagab preparaatide järjepideva bioaktiivsuse ja usaldusväärsuse.

Kuidas toodetakse tsikoliinipulbrit?

Kasutame täiustatud ensümaatilist sünteesiprotsessi, kasutades kõrget - puhtuse tsütidiinmonofosfaat ja koliinifosfaati. See meetod tekitab kõrgema puhtuse ja vähem lisanditega tsikoliini kui traditsioonilise keemilise sünteesiga.

Milleks kasutatakse tsikliinipulbrit?

Citicoliinit kasutatakse peamiselt kognitiivse tervise toidulisandites, et toetada mälu, keskendumist ja üldist aju funktsiooni. Seda kasutatakse ka farmatseutilistes koostistes neuroloogilise toe ja taastumise jaoks.

Milline on citicoliini naatriumi lahustuvus?

Meie citicoliini naatriumipulbril on suurepärane lahustuvus suurem kui 200 mg/ml vees, muutes selle sobivaks nii vedelate kui ka tahkete preparaatide jaoks, sealhulgas kapslid, tabletid ja joogid.

Kas teie Citicoline GMP - on sertifitseeritud?

Jah, meie citicoline naatrium on toodetud GMP -s - sertifitseeritud rajatises ja vastab ISO 9001 standarditele. See on ka koššer ja halal sertifikaat, millel on täielik dokumentatsioon regulatiivse järgimise kohta.

Millise kvaliteeditestimise läbib teie citicoliin?

Iga partii läbib põhjaliku testi, sealhulgas puhtuse HPLC, NMR struktuurse kinnituse jaoks, endotoksiinide LAL -test, mikroobide testimine ja raskemetallide analüüs. Iga saadetise abil on esitatud analüüsisertifikaadid.

Kuum tags: Citicoliinpulber, Hiina citicoliinpulbri tarnijad, tootjad, tehas